報(bào)告期內(nèi)，英科新創(chuàng)歸母凈利潤(rùn)連續(xù)下降，產(chǎn)能利率用不足90%，研發(fā)投入也略顯薄弱

　　《投資時(shí)報(bào)》研究員  李璐

　　自疫情爆發(fā)以來(lái)，核酸檢測(cè)這一體外診斷（IVD）技術(shù)在病例篩查方面發(fā)揮了重要作用，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模也因此大幅增長(zhǎng)。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)體外診斷行業(yè)起步較晚，目前仍處在發(fā)展前期。但隨著國(guó)家醫(yī)療健康水平不斷提高、居民收入及生活水平改善，近年來(lái)我國(guó)體外診斷行業(yè)一直保持約18%的增長(zhǎng)速度，遠(yuǎn)超全球平均水平。

　　英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司（下稱英科新創(chuàng)）是國(guó)內(nèi)歷史最悠久的IVD企業(yè)之一，主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司依托傳染病免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)，開發(fā)出POCT、酶免、生化等診斷產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)，其產(chǎn)品在臨床應(yīng)用上涵蓋了傳染病、血型、呼吸道、消化道、心臟標(biāo)志物、優(yōu)生優(yōu)育、藥物濫用及免疫疾病等領(lǐng)域。

　　近期，在完成財(cái)務(wù)資料更新后，這家老牌IVD企業(yè)再次現(xiàn)身創(chuàng)業(yè)板，恢復(fù)發(fā)行上市審核，目前IPO審核處于已問(wèn)詢階段。招股書顯示，本次IPO該公司擬募集資金11.13億元，其中5.75億元用于研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、2.7億元用于體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、1.18億元用于區(qū)域營(yíng)銷培訓(xùn)及客戶體驗(yàn)中心建設(shè)項(xiàng)目，1.5億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

　　《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，雖然該公司IVD業(yè)務(wù)發(fā)展較早，但其歸母凈利潤(rùn)已連續(xù)下降，產(chǎn)能利率用不足90%，研發(fā)投入也略顯薄弱。

　　歸母凈利潤(rùn)連續(xù)下降

　　據(jù)招股書披露，2018年至2020年及2021年前9個(gè)月（下稱報(bào)告期），英科新創(chuàng)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.77億元、5.97億元、5.32億元和4.53億元，2019年和2020年同比增長(zhǎng)率分別為3.6%及-10.88%，2021年前9個(gè)月較上年同期增長(zhǎng)13.35%。

　　可以看到，疫情爆發(fā)以來(lái)，該公司營(yíng)業(yè)收入并沒(méi)有出現(xiàn)飛躍式增加，反而在2020年出現(xiàn)下降。從數(shù)據(jù)來(lái)看，2020年及2021年前9個(gè)月，新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品給公司帶來(lái)的收入分為0.17億元和0.11億元，占總收入的3.2%和2.43%，遠(yuǎn)低于同樣做POCT的萬(wàn)孚生物(59.900, 9.39, 18.59%)、東方生物(411.620, 68.60, 20.00%)等同業(yè)公司。

　　公司歸母凈利潤(rùn)表現(xiàn)也不盡如人意，報(bào)告期內(nèi)該指標(biāo)分別為1.57億元、1.5億元、1.18億元和0.91億元，2018年至2020年一路走低，降幅分別達(dá)4.46%和21.33%。在此情況下，英科新創(chuàng)上市后能給投資者帶來(lái)多少回報(bào)，值得關(guān)注。

　　此外，《投資時(shí)報(bào)》研究員翻閱招股書發(fā)現(xiàn)，英科新創(chuàng)產(chǎn)品集中度較高。報(bào)告期內(nèi)，該公司主要產(chǎn)品POCT傳染病系列及酶免傳染病系列的合計(jì)銷售收入，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為77.6%、80.57%、77.45%和78.65%，存在產(chǎn)品集中度較高風(fēng)險(xiǎn)。其傳染病疾病監(jiān)測(cè)主要包括乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等傳染性疾病的檢測(cè)。

　　英科新創(chuàng)亦在招股書中承認(rèn)，上述產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售狀況在較大程度上決定了公司的收入和盈利水平，一旦產(chǎn)銷狀況、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局等發(fā)生重大不利變化，將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

　　同時(shí)，報(bào)告期內(nèi)，英科新創(chuàng)研發(fā)費(fèi)用率為5.4%、6.14%、7.35%和8.48%，低于同行業(yè)平均水平4個(gè)百分點(diǎn)左右。除主營(yíng)的POCT和酶免外，該公司這幾年也在研發(fā)分子診斷和化學(xué)發(fā)光平臺(tái)試劑，但進(jìn)度慢于同行業(yè)可比公司，短期內(nèi)無(wú)法實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。

　　英科新創(chuàng)與同行業(yè)可比公司研發(fā)費(fèi)用率對(duì)比情況

　　產(chǎn)品曾被召回

　　作為醫(yī)療相關(guān)行業(yè)企業(yè)，英科新創(chuàng)在生產(chǎn)過(guò)程中需要取得相關(guān)資質(zhì)，如藥品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等，同樣，其下游經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要取得藥品經(jīng)營(yíng)許可或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）等。

　　據(jù)招股書披露，報(bào)告期內(nèi)該公司前五大客戶變動(dòng)不大，其中，廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司（下稱海菲生物）、江蘇英科新創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司及其關(guān)聯(lián)的企業(yè)（下稱江蘇英科）始終位列前五大客戶行列。此外，鄭州康元科貿(mào)有限公司及其關(guān)聯(lián)的企業(yè)（下稱康元科貿(mào)）也于2019年位于前五大客戶之列。公司向前五大客戶銷售的產(chǎn)品基本均包含POCT和酶免，其中酶免傳染病檢測(cè)產(chǎn)品為藥品。

　　然而，《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，海菲生物取得的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（經(jīng)營(yíng)范圍為體外診斷試劑）的發(fā)證日期為2021年1月28日，有效期至2026年1月27日。也就是說(shuō)，2021年之前，英科新創(chuàng)向海菲生物銷售酶免時(shí)，海菲生物或不具備藥品銷售資格。

　　廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）官網(wǎng)披露的信息也證明了上述問(wèn)題，2017年7月，廈門市海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品稽查行政處罰案件信息公開表顯示，英科新創(chuàng)涉嫌將其生產(chǎn)的藥品人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），銷售給海菲生物等四家無(wú)資質(zhì)企業(yè)，上述行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條“藥品生產(chǎn)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的”的規(guī)定，公司也因此受到行政處罰。

　　除上述不合規(guī)問(wèn)題外，據(jù)招股書披露，2019年至2020年英科新創(chuàng)還曾發(fā)生兩起產(chǎn)品召回事件。2019年11月，由于經(jīng)國(guó)家抽檢結(jié)果顯示，英科新創(chuàng)生產(chǎn)的丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20163400853）部分項(xiàng)目不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，公司對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)，即“使用該醫(yī)療器械引起的危害可能性較小但仍需要召回”的情形。

　　2020年4月，由于公司生產(chǎn)的梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）兩批產(chǎn)品有穩(wěn)定性持續(xù)下降趨勢(shì)，后續(xù)存在產(chǎn)品質(zhì)量超出產(chǎn)品技術(shù)要求的風(fēng)險(xiǎn)。因產(chǎn)品當(dāng)時(shí)仍符合產(chǎn)品技術(shù)要求，正常使用情況下產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較小，無(wú)對(duì)人體造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，故公司依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》第十三條的規(guī)定，對(duì)上述產(chǎn)品執(zhí)行三級(jí)召回，合計(jì)召回產(chǎn)品11.35萬(wàn)人份。

　　雖然對(duì)于以上兩起召回事件，英科新創(chuàng)在招股書中表示，因因召回時(shí)市場(chǎng)已無(wú)相關(guān)產(chǎn)品在售，或涉及產(chǎn)品銷售金額較小，上述事件不會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大不利影響。但是，從事件本身來(lái)看，公司產(chǎn)品的質(zhì)量仍然存疑。

　　募資必要性幾何？

　　招股書披露信息顯示，本次募集資金中有約25%將用于體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目。但是，《投資時(shí)報(bào)》研究員從招股書中看到，報(bào)告期內(nèi)，公司三條主要生產(chǎn)線POCT產(chǎn)品線、酶免產(chǎn)品線及生化產(chǎn)品線的產(chǎn)能利通率均基本不足90%，除POCT產(chǎn)品線外，其他兩條產(chǎn)品線產(chǎn)能利用率甚至在75%以下。在此背景下，仍募資擴(kuò)建產(chǎn)品線必要性值得商榷。

　　需要注意的是，英科新創(chuàng)在上市前還進(jìn)行了多次分紅。據(jù)招股書披露，2018年英科新創(chuàng)宣布向股東分配2016年至2018年前10個(gè)月的未分配利潤(rùn)，合計(jì)3.51億元，而當(dāng)期歸母凈利潤(rùn)僅為1.57億元；2020年又宣布向全體股東分配利潤(rùn)3500萬(wàn)元，當(dāng)期歸母凈利潤(rùn)為1.18億元；2021年再次向全體股東現(xiàn)金分紅37.61萬(wàn)元，并向全體股東分配利潤(rùn)4500萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi)，該公司先后分紅超過(guò)4.3億元，而其又?jǐn)M將此次募集資金中的1.5億元用來(lái)補(bǔ)充流動(dòng)資金。

　　英科新創(chuàng)主要產(chǎn)品線產(chǎn)能利用率