截至12月12日，科創(chuàng)板聚集了75家生物醫(yī)藥公司，占科創(chuàng)板已上市公司的20.43%。僅2021年，就有33家生物醫(yī)藥公司上市。這些公司各具特色，涉及化學(xué)制藥、醫(yī)療器械、生物制品、醫(yī)療服務(wù)等細(xì)分領(lǐng)域，結(jié)構(gòu)均衡，已經(jīng)形成聚集效應(yīng)。同時(shí)，這些科創(chuàng)板公司持續(xù)加碼研發(fā)，顯露“硬科技”底色。
● 本報(bào)記者 傅蘇穎
細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯
今年以來，33家醫(yī)藥生物公司登陸科創(chuàng)板，數(shù)量高于2020年的28家和2019年的14家。
從市值來看，有13家公司的最新市值超過100億元。其中，于11月15日上市的生物試劑龍頭諾唯贊(111.490, -4.19, -3.62%)市值最高，達(dá)到462.73億元。另外，于近日登陸科創(chuàng)板的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥公司迪哲醫(yī)藥(40.330, -0.77, -1.87%)，最新市值也超過100億元，達(dá)164億元。
中國(guó)證券報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，今年登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥公司主要涉及化學(xué)制劑、體外診斷、醫(yī)療設(shè)備、疫苗等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，這些公司在各自的細(xì)分領(lǐng)域都具備一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，登陸資本市場(chǎng)之后，也受到投資者的持續(xù)關(guān)注。
其中，諾唯贊日前更是獲得了97家機(jī)構(gòu)的調(diào)研，當(dāng)中不乏景林、高毅、清池、富國(guó)等知名機(jī)構(gòu)。
根據(jù)招股說明書，基于自主可控的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)，諾唯贊可以快速、高效、規(guī)?；剡M(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)，現(xiàn)有200余種基因工程重組酶和1000余種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料，擁有500多個(gè)終端產(chǎn)品，可廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測(cè)序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等領(lǐng)域。
對(duì)尚未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)敞開懷抱是科創(chuàng)板制度的一大亮點(diǎn)。例如，迪哲醫(yī)藥是一家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司，借助自有的轉(zhuǎn)化科學(xué)研究能力和技術(shù)平臺(tái)，探究疾病臨床特征與可能的異常驅(qū)動(dòng)基因、蛋白結(jié)構(gòu)間的關(guān)系，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，力求填補(bǔ)未被滿足的臨床需求，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。
迪哲醫(yī)藥核心產(chǎn)品DZD4205第一個(gè)適應(yīng)癥針對(duì)復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL），DZD9008第一個(gè)適應(yīng)癥針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌，兩個(gè)產(chǎn)品均處于國(guó)際多中心II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，核心產(chǎn)品具備市場(chǎng)空間大的特點(diǎn)。
科創(chuàng)板也吸引了一批港股企業(yè)或已上市公司分拆上市，例如近期上市的成大生物(77.470, 0.18, 0.23%)、威高骨科(66.870, 0.64, 0.97%)以及百克生物(77.420, -0.10, -0.13%)等。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型行業(yè)，醫(yī)藥生物行業(yè)符合科創(chuàng)板定位屬性。相比于傳統(tǒng)藥企，未來布局創(chuàng)新藥企將被市場(chǎng)所認(rèn)可，估值也會(huì)越來越高。
重視研發(fā)投入
重視研發(fā)投入是生物醫(yī)藥企業(yè)的共同特點(diǎn)。
迪哲醫(yī)藥招股說明書顯示，2018年-2020年度及2021年1-6月，公司研發(fā)費(fèi)用分別為2.1億元、4.21億元、4.39億元和2.58億元，占營(yíng)收的比例分別為533.25%、1027.45%、1583.15%和8314.78%。
迪哲醫(yī)藥研發(fā)管線豐富，已建立了極具創(chuàng)新性和市場(chǎng)潛力的小分子產(chǎn)品管線組合，所有產(chǎn)品均享有完整的全球權(quán)益，并采用全球同步開發(fā)的模式。截至2021年6月30日，公司研發(fā)管線擁有4個(gè)處于臨床階段并用于多個(gè)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥以及多個(gè)處于臨床前研究階段的候選藥物，這些候選藥物在相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域均具有潛在優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。
諾唯贊2018年-2020年以及2021年1-6月的研發(fā)費(fèi)用分別為5300.45萬(wàn)元、6229.66萬(wàn)元、12553.34萬(wàn)元以及8451.73萬(wàn)元，分別占營(yíng)收的比例為31.03%、23.21%、8.02%和10.24%。在人才儲(chǔ)備方面，公司擁有一支超過400人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。其中，50%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學(xué)歷。在專利方面，截至2021年6月30日，公司共擁有50項(xiàng)專利，其中32項(xiàng)為發(fā)明專利。同時(shí)，公司目前擁有20000平方米左右的研發(fā)基地，并正在建設(shè)新的研發(fā)基地，為研發(fā)提供充足的硬件支持。
多家明星創(chuàng)新藥企將上市
近期，百濟(jì)神州、榮昌生物、邁威生物等多家公司科創(chuàng)板上市獲得批準(zhǔn)。
其中，百濟(jì)神州備受市場(chǎng)關(guān)注。2016年，百濟(jì)神州在納斯達(dá)克上市，2018年登陸香港聯(lián)交所。此次成功登陸科創(chuàng)板，公司將成為首家先后在美國(guó)、中國(guó)香港以及A股三地上市的生物科技公司。
創(chuàng)新和研發(fā)是百濟(jì)神州得以長(zhǎng)期發(fā)展的引擎和核心競(jìng)爭(zhēng)力，也是公司持續(xù)投入的重點(diǎn)。公司創(chuàng)造了諸多行業(yè)先例。公司核心藥物包括3款已上市的自主研發(fā)藥品百悅澤、百澤安和百匯澤。其中，百悅澤是第一個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)和第一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定的中國(guó)自主研發(fā)的抗癌藥，百澤安與諾華的合作為迄今為止中國(guó)藥物授權(quán)交易首付款金額最高的合作，百匯澤是中國(guó)首款獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥伴有胚系BRCA突變的復(fù)發(fā)卵巢癌（OC）患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑。
截至2021年11月4日，公司的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選藥物共有48款，包括10款商業(yè)化階段藥物、2款已申報(bào)候選藥物和36款臨床階段候選藥物。其中，公司共有3款自主研發(fā)藥物正在上市銷售、8款自主研發(fā)候選藥物處于臨床在研階段，以及37款處于臨床或商業(yè)化階段的合作產(chǎn)品。
榮昌生物作為中國(guó)新型抗體藥物龍頭，同樣也備受市場(chǎng)關(guān)注。榮昌生物已經(jīng)在香港上市，公司成立于2008年7月，依靠抗體融合蛋白、ADC（抗體耦聯(lián)藥物）、雙抗三大平臺(tái)開發(fā)新型抗體藥物。管線中目前有兩款主打產(chǎn)品：全球首創(chuàng)BlyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白-泰它西普，在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療上實(shí)現(xiàn)突破，在中國(guó)獲批上市，并被美國(guó)FDA授予快速通道資格，該藥同時(shí)在開拓IgA腎病、干燥癥等多種自免疾病的研究；我國(guó)首款自主研發(fā)的ADC-維迪西妥單抗，這也是目前唯一獲得美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)ADC，其胃癌適應(yīng)癥在中國(guó)獲批上市，尿路上皮癌獲得FDA的突破性療法認(rèn)定。
2021年8月，公司與Seagen達(dá)成合作，后者獲維迪西妥單抗獨(dú)家許可，榮昌生物將收取2億美元首付款、最多24億美元里程碑付款及銷售分成，刷新中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)記錄。
有券商報(bào)告顯示，ADC藥物兼具抗體藥物精準(zhǔn)靶向和小分子細(xì)胞毒藥物高效殺傷優(yōu)勢(shì)，是腫瘤治療的明日之星，與Seagen的合作彰顯公司在這一領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。維迪西妥單抗可被用于胃癌、乳腺癌等大適應(yīng)癥，其它在研ADC有望用于多種腫瘤治療。自免領(lǐng)域生物制劑逐漸成為主導(dǎo)，治療觀念轉(zhuǎn)變使中國(guó)自免市場(chǎng)迅速發(fā)展，同時(shí)泰它西普有望進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，用于治療SLE、IgA腎病等疾病。在兩款主打藥物逐步驗(yàn)證過程中，公司體現(xiàn)出高效執(zhí)行力，下一步發(fā)展有望超市場(chǎng)預(yù)期。