海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司：主要風險提示
來源：領航財經資訊網(wǎng) 作者：南希 發(fā)布時間：2019-06-10 11:50:28
投資者在評價本公司本次發(fā)行的股票時，除本招股說明書提供的其他各項 資料外，應特別認真地考慮下述各項風險因素。
一、原材料價格波動風險 公司生產中成藥所需中藥材主要有金銀花、麥冬、川貝母等幾十味中藥材， 以市場種植面積較大的傳統(tǒng)藥材為主，市場供應相對充足。但中藥材由于多為 自然生長、季節(jié)采集，產地分布帶有明顯的地域性，其產量和品質會受自然氣 候、土壤條件以及采摘、晾曬、切片加工方法的影響，價格容易波動。同時， 公司生產化學藥品所需原料藥受市場需求、環(huán)保等因素影響，價格也會波動。 根據(jù)中藥材天地網(wǎng)統(tǒng)計，國內中藥材綜合 200 指數(shù)由 2015 年底 2,215.36 上升至 2016 年 10 月最高點約 2,611.66，后逐步下跌至 2018 年底 2,194.33。時，受環(huán)保因素影響，報告期內部分原料藥如頭孢克肟價格持續(xù)上漲，如果司生產所需主要中藥材和原料藥價格出現(xiàn)大幅上漲或異常波動，而采購部門未 能及時把握主要原材料價格變動趨勢，將可能對公司盈利能力產生不利影響。
二、市場風險
（一）市場競爭加劇的風險 公司目前已形成以兒科用藥為發(fā)展特色、中成藥及化藥制劑同步發(fā)展的產 品體系，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、全身抗感染類等常見疾病領域。受國家鼓 勵醫(yī)藥產業(yè)特別是兒科用藥發(fā)展、加大公共衛(wèi)生投入及人口老齡化等因素影響， 我國醫(yī)藥市場需求規(guī)模不斷擴大，將有更多企業(yè)進入兒科用藥領域及公司產品 所處其它市場領域，現(xiàn)有行業(yè)內企業(yè)的研發(fā)及生產投入也將不斷加大，新藥品 研發(fā)及上市有可能加大產品競爭，公司面臨著行業(yè)競爭加劇的壓力。如果公司 不能及時有效地應對市場競爭，將會面臨增長放緩、市場份額下降的風險。
（二）產品招投標風險 根據(jù)《醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范》、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》 等相關規(guī)定，目前我國已形成以省、自治區(qū)、直轄市為單位的藥品集中采購模 式，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管?；鶎俞t(yī)療機構、縣級及縣級以上人 民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構必須參加集 中采購。藥品集中采購由藥品生產企業(yè)參與投標，相關部門會根據(jù)多項標準評 估，包括投標價格、產品質量、生產商資質、臨床效果及售后服務等。根據(jù)原 國家衛(wèi)計委《關于進一步加強醫(yī)療機構兒童用藥配備使用工作的通知》，各地可 參照原國家衛(wèi)計委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的婦兒?？品菍＠幤峰噙x原 則和示范藥品，合理確定本地區(qū)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，直接掛網(wǎng)采購。 發(fā)行人部分藥品需參加各省、自治區(qū)、直轄市的藥品集中采購招標或掛網(wǎng)， 在中標之后與區(qū)域經銷商或配送商簽訂銷售合同，并通過區(qū)域經銷商或配送商 銷售給醫(yī)療終端。若未來公司產品在各區(qū)域集中采購招投標或掛網(wǎng)中落標或中 標價格大幅下降，可能對公司未來業(yè)績產生不利影響。
（三）藥品降價風險 藥品價格形成機制改革對藥品價格產生較大影響。根據(jù)《關于印發(fā)推進藥 品價格改革意見的通知》（發(fā)改價格〔2015〕904 號），自 2015 年 6 月 1 日起， 除麻醉類藥品和第一類精神藥品外，取消原政府定價。2017 年 2 月 9 日，國務 院辦公廳發(fā)布了《關于進一步改革完善藥品生產流通政策的若干意見》（國辦發(fā) 〔2017〕13 號）文件，提出在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已經制定醫(yī)保藥品 支付標準的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺上帶量采購、帶預算 采購，是國家首次在政策層面上放開了“禁止醫(yī)院采購藥品二次議價”的禁令， 賦予了各地醫(yī)院進行藥品采購自主議價權。 2018 年底，國家開展以北京、上海、天津、重慶四個直轄市及大連、廈門、 西安、廣州、深圳、成都、沈陽七個重點城市為試點地區(qū)的帶量采購試點，要目標為降低藥品采購價格，降低交易成本，引導醫(yī)療機構合理用藥。根據(jù)已 公示結果顯示，2018 年 12 月招標入圍的品種平均價格降幅為 52%。帶量采購 政策為藥品流通領域的重大改革，為我國醫(yī)療醫(yī)藥體制改革的風向標。目前公司主要產品尚未被納入帶量采購試點藥品范圍，如帶量采購試點藥品范圍進一 步擴大，公司部分產品價格可能受帶量采購政策及其價格聯(lián)動影響，出現(xiàn)大幅 下降的風險，進而可能對公司盈利能力帶來不利影響。
三、經營風險
（一）公司規(guī)模擴大帶來的管理風險 近年來，公司通過外部并購和自身發(fā)展使得公司規(guī)模不斷擴大，在海南、 廣西、浙江及河北等地設立了分子公司，公司資產和業(yè)務規(guī)?？焖僭鲩L趨勢。 本次發(fā)行后，公司凈資產將大幅增加，公司業(yè)務將持續(xù)擴大，經營規(guī)模大幅擴 張，對公司經營能力包括管理能力、技術能力、市場營銷能力、研發(fā)能力等都 將有更高的要求，公司的組織結構和管理體系也將趨于復雜化。如公司未能建 立與規(guī)模相適應的高效管理體系和經營管理團隊，將面臨影響公司穩(wěn)定、健康、 快速發(fā)展的風險。
（二）實際控制人控制而影響公司治理的風險 本次發(fā)行前，本公司的實際控制人劉景萍、湯旭東夫婦通過直接或間接方 式持有公司已發(fā)行 55.61%的股權。本次發(fā)行 4,010.00 萬股后，劉景萍、湯旭東 夫婦仍將直接或間接持有本公司 50.04%的股權。同時，劉景萍擔任本公司董事 長兼總經理，可對本公司董事會決策和日常經營管理施加重大影響。若公司內 部控制制度不健全、法人治理結構不夠完善、運作不夠規(guī)范，則可能會面臨際控制人損害公司和中小股東利益的風險。
一、原材料價格波動風險 公司生產中成藥所需中藥材主要有金銀花、麥冬、川貝母等幾十味中藥材， 以市場種植面積較大的傳統(tǒng)藥材為主，市場供應相對充足。但中藥材由于多為 自然生長、季節(jié)采集，產地分布帶有明顯的地域性，其產量和品質會受自然氣 候、土壤條件以及采摘、晾曬、切片加工方法的影響，價格容易波動。同時， 公司生產化學藥品所需原料藥受市場需求、環(huán)保等因素影響，價格也會波動。 根據(jù)中藥材天地網(wǎng)統(tǒng)計，國內中藥材綜合 200 指數(shù)由 2015 年底 2,215.36 上升至 2016 年 10 月最高點約 2,611.66，后逐步下跌至 2018 年底 2,194.33。時，受環(huán)保因素影響，報告期內部分原料藥如頭孢克肟價格持續(xù)上漲，如果司生產所需主要中藥材和原料藥價格出現(xiàn)大幅上漲或異常波動，而采購部門未 能及時把握主要原材料價格變動趨勢，將可能對公司盈利能力產生不利影響。
二、市場風險
（一）市場競爭加劇的風險 公司目前已形成以兒科用藥為發(fā)展特色、中成藥及化藥制劑同步發(fā)展的產 品體系，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、全身抗感染類等常見疾病領域。受國家鼓 勵醫(yī)藥產業(yè)特別是兒科用藥發(fā)展、加大公共衛(wèi)生投入及人口老齡化等因素影響， 我國醫(yī)藥市場需求規(guī)模不斷擴大，將有更多企業(yè)進入兒科用藥領域及公司產品 所處其它市場領域，現(xiàn)有行業(yè)內企業(yè)的研發(fā)及生產投入也將不斷加大，新藥品 研發(fā)及上市有可能加大產品競爭，公司面臨著行業(yè)競爭加劇的壓力。如果公司 不能及時有效地應對市場競爭，將會面臨增長放緩、市場份額下降的風險。
（二）產品招投標風險 根據(jù)《醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范》、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》 等相關規(guī)定，目前我國已形成以省、自治區(qū)、直轄市為單位的藥品集中采購模 式，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管?；鶎俞t(yī)療機構、縣級及縣級以上人 民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構必須參加集 中采購。藥品集中采購由藥品生產企業(yè)參與投標，相關部門會根據(jù)多項標準評 估，包括投標價格、產品質量、生產商資質、臨床效果及售后服務等。根據(jù)原 國家衛(wèi)計委《關于進一步加強醫(yī)療機構兒童用藥配備使用工作的通知》，各地可 參照原國家衛(wèi)計委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的婦兒?？品菍＠幤峰噙x原 則和示范藥品，合理確定本地區(qū)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，直接掛網(wǎng)采購。 發(fā)行人部分藥品需參加各省、自治區(qū)、直轄市的藥品集中采購招標或掛網(wǎng)， 在中標之后與區(qū)域經銷商或配送商簽訂銷售合同，并通過區(qū)域經銷商或配送商 銷售給醫(yī)療終端。若未來公司產品在各區(qū)域集中采購招投標或掛網(wǎng)中落標或中 標價格大幅下降，可能對公司未來業(yè)績產生不利影響。
（三）藥品降價風險 藥品價格形成機制改革對藥品價格產生較大影響。根據(jù)《關于印發(fā)推進藥 品價格改革意見的通知》（發(fā)改價格〔2015〕904 號），自 2015 年 6 月 1 日起， 除麻醉類藥品和第一類精神藥品外，取消原政府定價。2017 年 2 月 9 日，國務 院辦公廳發(fā)布了《關于進一步改革完善藥品生產流通政策的若干意見》（國辦發(fā) 〔2017〕13 號）文件，提出在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已經制定醫(yī)保藥品 支付標準的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺上帶量采購、帶預算 采購，是國家首次在政策層面上放開了“禁止醫(yī)院采購藥品二次議價”的禁令， 賦予了各地醫(yī)院進行藥品采購自主議價權。 2018 年底，國家開展以北京、上海、天津、重慶四個直轄市及大連、廈門、 西安、廣州、深圳、成都、沈陽七個重點城市為試點地區(qū)的帶量采購試點，要目標為降低藥品采購價格，降低交易成本，引導醫(yī)療機構合理用藥。根據(jù)已 公示結果顯示，2018 年 12 月招標入圍的品種平均價格降幅為 52%。帶量采購 政策為藥品流通領域的重大改革，為我國醫(yī)療醫(yī)藥體制改革的風向標。目前公司主要產品尚未被納入帶量采購試點藥品范圍，如帶量采購試點藥品范圍進一 步擴大，公司部分產品價格可能受帶量采購政策及其價格聯(lián)動影響，出現(xiàn)大幅 下降的風險，進而可能對公司盈利能力帶來不利影響。
三、經營風險
（一）公司規(guī)模擴大帶來的管理風險 近年來，公司通過外部并購和自身發(fā)展使得公司規(guī)模不斷擴大，在海南、 廣西、浙江及河北等地設立了分子公司，公司資產和業(yè)務規(guī)?？焖僭鲩L趨勢。 本次發(fā)行后，公司凈資產將大幅增加，公司業(yè)務將持續(xù)擴大，經營規(guī)模大幅擴 張，對公司經營能力包括管理能力、技術能力、市場營銷能力、研發(fā)能力等都 將有更高的要求，公司的組織結構和管理體系也將趨于復雜化。如公司未能建 立與規(guī)模相適應的高效管理體系和經營管理團隊，將面臨影響公司穩(wěn)定、健康、 快速發(fā)展的風險。
（二）實際控制人控制而影響公司治理的風險 本次發(fā)行前，本公司的實際控制人劉景萍、湯旭東夫婦通過直接或間接方 式持有公司已發(fā)行 55.61%的股權。本次發(fā)行 4,010.00 萬股后，劉景萍、湯旭東 夫婦仍將直接或間接持有本公司 50.04%的股權。同時，劉景萍擔任本公司董事 長兼總經理，可對本公司董事會決策和日常經營管理施加重大影響。若公司內 部控制制度不健全、法人治理結構不夠完善、運作不夠規(guī)范，則可能會面臨際控制人損害公司和中小股東利益的風險。
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