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浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司：最主要風(fēng)險提示
來源：領(lǐng)航財經(jīng)資訊網(wǎng) 作者：南希 發(fā)布時間：2019-06-09 21:03:50
（一）市場競爭風(fēng)險 在我國產(chǎn)業(yè)政策的大力支持下，醫(yī)療衛(wèi)生健康產(chǎn)業(yè)得到了迅速的發(fā)展，醫(yī)用 耗材作為醫(yī)療衛(wèi)生健康行業(yè)不可或缺的組成部分，其作用和地位日益彰顯。目前 我國醫(yī)用耗材市場處于充分競爭狀態(tài)，生產(chǎn)企業(yè)眾多，行業(yè)產(chǎn)品種類較多，企業(yè) 產(chǎn)品水平參差不齊。醫(yī)用耗材行業(yè)良好的市場前景將吸引更多競爭者進(jìn)入市場， 市場競爭不斷加劇。公司憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、豐富的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、廣泛的營銷網(wǎng) 絡(luò)等優(yōu)勢，已經(jīng)具有一定的品牌知名度和市場影響力。若公司未來在日趨激烈的 市場競爭中，無法保持自身競爭優(yōu)勢，未能快速適應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢和不斷變化的 市場環(huán)境，則公司的市場份額可能會遭遇擠占，進(jìn)而對經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。
（二）行業(yè)政策法規(guī)風(fēng)險 1、行業(yè)法律法規(guī)、政策變化風(fēng)險 隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化，國家相關(guān)部門陸續(xù)在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、招投 標(biāo)、價格形成機(jī)制、流通體系等領(lǐng)域出臺了一系列的政策和法規(guī)，對醫(yī)用耗材行 業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。如果未來相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)政策發(fā)生重大變化，將會 對醫(yī)用耗材行業(yè)的投融資及市場供求關(guān)系、經(jīng)營模式、生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)研發(fā)及產(chǎn) 品售價等產(chǎn)生較大影響，如果公司未來不能采取有效措施應(yīng)對醫(yī)用耗材法律法規(guī) 和行業(yè)政策的重大變化，公司的生產(chǎn)經(jīng)營可能會受到不利影響。 2、“兩票制”推行帶來的風(fēng)險 “兩票制”是我國近年來在醫(yī)藥行業(yè)逐步推進(jìn)的重要政策，旨在規(guī)范藥品流 通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價。國家要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。隨著全國范圍內(nèi) 各省市藥品“兩票制”展開及執(zhí)行到位，耗材“兩票制”政策也陸續(xù)出臺并落地 執(zhí)行，截至目前，“兩票制”已覆蓋我國大部分省市，其中，河北、福建、陜西、 山西等省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面采用醫(yī)用耗材“兩票制”；海南、天津、安徽、內(nèi)蒙古 等省市僅對高值耗材執(zhí)行“兩票制”政策；寧夏、山東、浙江、廣西等地正逐步 推行耗材“兩票制”，但具體執(zhí)行時間未定。公司產(chǎn)品均屬于一次性低值醫(yī)用耗 材，未來不排除“兩票制”在低值醫(yī)用耗材行業(yè)全面推行，這將對行業(yè)流通領(lǐng)域 產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。公司若不能及時準(zhǔn)確應(yīng)對“兩票制”政策帶來的變化，未來經(jīng) 營可能受到不利影響。
（三）產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險 醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療安全和患者生命健康，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè) 以及相關(guān)產(chǎn)品受到政府監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管。公司已建立了相對完善的質(zhì)量控制 體系，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，報告期內(nèi)，公司未出現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致的事故、 糾紛或訴訟仲裁情況。但未來仍不排除公司可能因為其他某種不確定因素導(dǎo)致出 現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，從而給公司市場聲譽及持續(xù)經(jīng)營能力造成不利影響。
（四）原材料價格波動風(fēng)險 報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)成本中直接材料占比在 70%以上，主要原材料為聚 苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET 試管和丁基膠塞等高分子材料及產(chǎn)品組件，原料價格受石油等大宗商品價格影響較大。若國際政治形勢發(fā)生不利變化、經(jīng)濟(jì)發(fā) 展前景不確定等因素導(dǎo)致石油等大宗商品供需失衡，將會導(dǎo)致公司原材料價格發(fā) 生波動。若未來原材料價格大幅上漲，且公司未能合理安排采購或及時轉(zhuǎn)嫁產(chǎn)品 成本，將可能對公司經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。
（二）行業(yè)政策法規(guī)風(fēng)險 1、行業(yè)法律法規(guī)、政策變化風(fēng)險 隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化，國家相關(guān)部門陸續(xù)在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、招投 標(biāo)、價格形成機(jī)制、流通體系等領(lǐng)域出臺了一系列的政策和法規(guī)，對醫(yī)用耗材行 業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。如果未來相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)政策發(fā)生重大變化，將會 對醫(yī)用耗材行業(yè)的投融資及市場供求關(guān)系、經(jīng)營模式、生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)研發(fā)及產(chǎn) 品售價等產(chǎn)生較大影響，如果公司未來不能采取有效措施應(yīng)對醫(yī)用耗材法律法規(guī) 和行業(yè)政策的重大變化，公司的生產(chǎn)經(jīng)營可能會受到不利影響。 2、“兩票制”推行帶來的風(fēng)險 “兩票制”是我國近年來在醫(yī)藥行業(yè)逐步推進(jìn)的重要政策，旨在規(guī)范藥品流 通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價。國家要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。隨著全國范圍內(nèi) 各省市藥品“兩票制”展開及執(zhí)行到位，耗材“兩票制”政策也陸續(xù)出臺并落地 執(zhí)行，截至目前，“兩票制”已覆蓋我國大部分省市，其中，河北、福建、陜西、 山西等省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面采用醫(yī)用耗材“兩票制”；海南、天津、安徽、內(nèi)蒙古 等省市僅對高值耗材執(zhí)行“兩票制”政策；寧夏、山東、浙江、廣西等地正逐步 推行耗材“兩票制”，但具體執(zhí)行時間未定。公司產(chǎn)品均屬于一次性低值醫(yī)用耗 材，未來不排除“兩票制”在低值醫(yī)用耗材行業(yè)全面推行，這將對行業(yè)流通領(lǐng)域 產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。公司若不能及時準(zhǔn)確應(yīng)對“兩票制”政策帶來的變化，未來經(jīng) 營可能受到不利影響。
（三）產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險 醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療安全和患者生命健康，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè) 以及相關(guān)產(chǎn)品受到政府監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管。公司已建立了相對完善的質(zhì)量控制 體系，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，報告期內(nèi)，公司未出現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致的事故、 糾紛或訴訟仲裁情況。但未來仍不排除公司可能因為其他某種不確定因素導(dǎo)致出 現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，從而給公司市場聲譽及持續(xù)經(jīng)營能力造成不利影響。
（四）原材料價格波動風(fēng)險 報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)成本中直接材料占比在 70%以上，主要原材料為聚 苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET 試管和丁基膠塞等高分子材料及產(chǎn)品組件，原料價格受石油等大宗商品價格影響較大。若國際政治形勢發(fā)生不利變化、經(jīng)濟(jì)發(fā) 展前景不確定等因素導(dǎo)致石油等大宗商品供需失衡，將會導(dǎo)致公司原材料價格發(fā) 生波動。若未來原材料價格大幅上漲，且公司未能合理安排采購或及時轉(zhuǎn)嫁產(chǎn)品 成本，將可能對公司經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。
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