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新通藥物IPO:產(chǎn)品管線基本靠買 研發(fā)大多靠外包 6個(gè)人研發(fā)一個(gè)新藥 給高管發(fā)薪涉嫌“逃稅” 這樣“偽創(chuàng)新藥”公司也配上市?
來源:領(lǐng)航財(cái)經(jīng)資訊網(wǎng)  作者:喬民  發(fā)布時(shí)間:2022-12-13 11:17:19
導(dǎo)讀:“如果西安新通藥物研究股份有限公司(下稱“新通藥物”)這樣的偽創(chuàng)新藥公司,都能上科創(chuàng)板,那簡(jiǎn)直就是對(duì)創(chuàng)新的侮辱,對(duì)A股的悲哀。”一位資深投行人士表示。
 
“研究幾個(gè)中國患者臨床上沒有的藥”——這是新通藥物寫在官網(wǎng)首頁的使命,但如果簡(jiǎn)單分析一下這家公司,就可以發(fā)現(xiàn)這句話頗為諷刺。
 
按照安排,新通藥物IPO上會(huì)將12月12日這一天上會(huì)接受審核,這家尚未有產(chǎn)品上市,絕大部分研發(fā)管線都靠授權(quán)引進(jìn),大多數(shù)研發(fā)都是靠外包撐起的所謂“創(chuàng)新藥”公司,正面臨外界鋪天蓋地的質(zhì)疑。
 
“新通藥物同已IPO終止的海和藥物,是非常類似的,二者都缺乏核心研發(fā)能力。這種企業(yè)其實(shí)是沒有任何競(jìng)爭(zhēng)力的,這樣的企業(yè)上市,只會(huì)給中國的創(chuàng)新藥企業(yè)帶一個(gè)壞的頭,那就是靠著從國外買兩個(gè)已經(jīng)被‘淘汰’的技術(shù),再包裝成為所謂的核心科技,靠講故事在A股圈錢上市,最終形成劣幣逐良幣的效應(yīng)。”一位投行人士認(rèn)為。
 
“其實(shí)我不太能搞懂,新通藥物這到底是怎樣的一個(gè)公司?新藥研發(fā)公司結(jié)果研發(fā)設(shè)備一共100多萬凈值,且50%以上是委托研發(fā)?而且其所謂的三條正在臨床試驗(yàn)的管線,都是授權(quán)引進(jìn)的。關(guān)鍵是引進(jìn)的研發(fā)管線,曾因?yàn)橹掳┞试黾佣辉镜难邪l(fā)方終止了。也就是一個(gè)被淘汰的破爛,被新通藥物包裝包裝,就成核心技術(shù)了。太扯淡了。”上述投行人士補(bǔ)充道。
 

這也行?產(chǎn)品管線靠買“淘汰貨” “小白鼠”腫瘤發(fā)生率增加終止研發(fā)

“新通藥物三條正在臨床試驗(yàn)的管線都是授權(quán)買入的,就沒有自己研發(fā)的,這也行?”一位投行人士看到這時(shí),首先發(fā)出了以上靈魂拷問。
 
根據(jù)招股書顯示,新通藥物目前合計(jì)擁有8個(gè)在研產(chǎn)品,其中,5個(gè)產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)及報(bào)批階段,3個(gè)產(chǎn)品在臨床前階段。目前,新通藥物有3條新藥產(chǎn)品管線獲準(zhǔn)開展二期臨床實(shí)驗(yàn),而這3條研發(fā)管線均為授權(quán)引進(jìn)。
 
其中,“甲磺酸帕拉德福韋片”產(chǎn)品在新通藥物引進(jìn)前已由Metabasis Therapeutics,Inc.(以下簡(jiǎn)稱“MT公司”)在美國完成了II 期臨床試驗(yàn),目前新通藥物在國內(nèi)推進(jìn)至III 期臨床試驗(yàn)階段;
 
“注射用MB07133”產(chǎn)品在新通藥物引進(jìn)前已由MT公司在美國完成了I 期臨床試驗(yàn),目前新通藥物在國內(nèi)推進(jìn)至II 期臨床試驗(yàn)階段;
 
而“CE-磷苯妥英鈉注射液”產(chǎn)品為磷苯妥英鈉注射液的改良型藥物,屬于三類化學(xué)藥,無需進(jìn)行II 期和III 期臨床試驗(yàn),新通藥物未進(jìn)行過實(shí)質(zhì)性改進(jìn)和貢獻(xiàn)。
 
目前,新通藥物 CE-磷苯妥英鈉注射液產(chǎn)品,進(jìn)展最快,也最接近上市,目前已經(jīng)提交上市許可申請(qǐng)并已完成國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。但是正如前文所述,這款產(chǎn)品在研發(fā)創(chuàng)新上,新通藥物未進(jìn)行過任何實(shí)質(zhì)性改進(jìn)和貢獻(xiàn)。
 
除了研發(fā)管線基本上靠買外,更令人擔(dān)憂的是,新通藥物基本上并沒有買到什么好貨。比如,新通藥物買來的“甲磺酸帕拉德福韋片”產(chǎn)品,其號(hào)稱是新通藥物依托肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)研發(fā)的,治療慢性乙肝的Ⅰ類創(chuàng)新藥。然而,所謂的“原創(chuàng)”Ⅰ類創(chuàng)新藥原本是別人不要的“淘汰貨”。
 
“甲磺酸帕拉德福韋片”產(chǎn)品,最初由MT公司開發(fā)并持有,該公司利用該技術(shù)開發(fā)了多個(gè)肝靶向性前藥化合物。2010年,受財(cái)務(wù)因素影響,MT公司所有項(xiàng)目及資產(chǎn)被Ligand Pharmaceuticals Incorporated(以下簡(jiǎn)稱“LGND公司”)收購。收購后,LGND公司便對(duì)甲磺酸帕拉德福韋片進(jìn)行了擱置,沒有對(duì)該藥物進(jìn)行進(jìn)一步研究。
 
2011年,LGND公司將該專利技術(shù)及甲磺酸帕拉德福韋片、注射用MB07133中國(含港澳臺(tái)地區(qū))權(quán)益,授權(quán)給凱華藥物研究有限公司(以下簡(jiǎn)稱“凱華藥物”)。同年,凱華藥物與新通藥物合作推動(dòng)甲磺酸帕拉德福韋片及注射用MB07133的研究。
 
2015年,凱華藥物被新通藥物全資收購。至此,新通藥物成功引進(jìn)了HepDirect專有技術(shù)、甲磺酸帕拉德福韋片及注射用MB07133。也就是說,甲磺酸帕拉德福韋片項(xiàng)目,最初由MT公司開發(fā),經(jīng)歷了LGND公司及凱華藥物幾次“倒手”后,最終來到新通藥物“手中”。
 
甲磺酸帕拉德福韋片,其有效成分為“帕拉德福韋”。而之所以被MT公司賣掉,同時(shí)接首度接手的LGND公司也沒有進(jìn)一步進(jìn)行研究,其原因也很簡(jiǎn)單,因?yàn)槠涓揪蜎]有研究的價(jià)值。
 
根據(jù)此前MT公司曾披露,高劑量水平的“帕拉德福韋”會(huì)導(dǎo)致試驗(yàn)體腫瘤發(fā)生率增加,為此其不得不終止了研發(fā)。這在新藥研發(fā)中,是非常正常的。因?yàn)樵谒幬镅邪l(fā)中,安全性首先是第一位。
 
研發(fā)工作大多靠外包 6個(gè)人研發(fā)一個(gè)新藥
新通藥物之所以會(huì)買別人的“淘汰貨”來濫竽充數(shù),根本原因還是其缺乏研發(fā)能力。新通藥物的老板、實(shí)控人為張登科。目前,張登科直接持有該公司50.60%的股份,通過西安海金沙間接控制8.08%股份。張登科合計(jì)控制新通藥物58.68%的股份。
 
相比一般新藥研發(fā)公司,張登科只有中專學(xué)歷,而且還畢業(yè)于中藥專業(yè),他曾在陜西太白縣醫(yī)院任藥劑師兩年后,歷任藥材公司研究員、植物化工廠任副廠長(zhǎng),又先后輾轉(zhuǎn)兩家制藥公司。直到2000年,張登科在西安創(chuàng)立了新通藥物。
 
截止今年6月末,新通藥物的全部員工只有100人,其中研發(fā)人員只有48人??紤]到公司有8個(gè)在研項(xiàng)目,平均一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目只有6個(gè)人。尼瑪,6人就要去研發(fā)一個(gè)新藥,這尼瑪簡(jiǎn)直是逆天??!
 
值得一提的是,作為一家新藥研發(fā)公司,截止今年6月末,新通藥物的研發(fā)設(shè)備的資產(chǎn)凈值不到80萬元,且公司50%以上是委托研發(fā)。尼瑪憑借著100萬資產(chǎn)凈值不到的研發(fā)設(shè)備,也想要去研發(fā)創(chuàng)新藥。簡(jiǎn)直就是癡人說夢(mèng)。
 
值得一提的是,在產(chǎn)品投放市場(chǎng)前,新通藥物存在多個(gè)化合物專利、關(guān)鍵中間體制備專利已到期或即將在2025年到期情況,如果潛在仿制藥上市,將增加相關(guān)藥品細(xì)分市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),對(duì)產(chǎn)品未來商業(yè)化較不利。
 
此外,新通藥物創(chuàng)新藥的未來市場(chǎng)預(yù)期也不容樂觀,如MB07133是一款肝靶向化療藥物,屬于二線晚期肝細(xì)胞癌1 類創(chuàng)新藥,但目前已有瑞戈非尼、PD-1單抗、阿帕替尼等多款同類藥物獲批上市,并有多個(gè)同類藥物處于不同臨床試驗(yàn)階段;以及新通藥物重點(diǎn)引進(jìn)的CE-磷苯妥英鈉注射液,也面臨注射用丙戊酸鈉競(jìng)爭(zhēng),后者一旦被納入集采,公司未來直接面臨新產(chǎn)品售價(jià)“骨折”風(fēng)險(xiǎn)。
給老板發(fā)薪竟“逃稅” 賬上資金僅2000萬 上市圈錢“續(xù)命”
 
作為一家“偽創(chuàng)新藥”公司,新通藥物的情況相當(dāng)?shù)膶擂?。由于沒有新藥上市,公司連年虧損,2018年~2021年,公司分別虧損0.31億元、1.1億元、0.91億元和0.63億元。而2022年,公司預(yù)計(jì)將虧損5100萬元至6200萬元。
 
 
而截至今年6月末,新通藥物賬上的貨幣資金只剩下2000萬元左右,基本上只夠支撐新通藥物4個(gè)月左右的研發(fā)。如果此次新通藥物不能通過A股“圈到錢”,那么未來新通藥物的前途必然將非常的黯淡。
 
實(shí)際上,新通藥物“缺錢”這一點(diǎn)非常明顯,缺到什么程度呢?連給公司老板張登科發(fā)薪酬都要“偷稅漏稅”。也可以顯示,新通藥物是多么的不把法律放在眼里,簡(jiǎn)直可以說是吃相難看。
 
招股書顯示,2018年,因?qū)嵖厝藦埖强颇甓裙べY較低及獎(jiǎng)勵(lì)其在產(chǎn)品研發(fā)、人才引進(jìn)方面的貢獻(xiàn),新通藥物與三家供應(yīng)商簽訂無商業(yè)實(shí)質(zhì)交易,供應(yīng)商收取款項(xiàng)后均委托個(gè)人將款項(xiàng)轉(zhuǎn)至實(shí)控人張登科的銀行賬戶,共計(jì)向?qū)嵖厝藦埖强妻D(zhuǎn)賬165萬元。
 
而新通藥物之所以要怎么做,根本的目的還是為了張登科不繳納個(gè)人所得稅。說實(shí)話,這筆165萬“薪水”,如果張登科繳納個(gè)人所得稅,最多也就是幾十萬的事情,但是為了省下這幾十萬,其可謂無所不用其極。而普通工薪階層呢?稅款是一分錢都不能少的。一旦新通藥物上市成功,張登科財(cái)富暴漲,并成為億萬富豪。都成富豪了,還要偷稅漏稅,簡(jiǎn)直是不要臉啊。
 
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