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愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司：主要風(fēng)險提示
來源：領(lǐng)航財經(jīng)資訊網(wǎng) 作者：南希 發(fā)布時間：2019-06-11 18:09:13
（一）市場競爭加劇的風(fēng)險 公司是國內(nèi)生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)先企業(yè)，在國內(nèi)市場具 有一定的先發(fā)優(yōu)勢。近年來醫(yī)療美容市場的需求快速增長，公司所處行業(yè)發(fā)展前 景向好，主導(dǎo)產(chǎn)品行業(yè)平均毛利率水平較高，吸引多家企業(yè)通過自主研發(fā)或者兼 并收購的方式進(jìn)入國內(nèi)市場，行業(yè)競爭將逐漸加劇，具體表現(xiàn)為研發(fā)注冊、工藝 技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價格、市場營銷和服務(wù)、優(yōu)秀人才等多方面的競爭。如果 公司無法妥善應(yīng)對市場新進(jìn)入者的競爭，公司的經(jīng)營業(yè)績可能無法保持增長趨 勢。
（二）經(jīng)營風(fēng)險 1、新產(chǎn)品開發(fā)和注冊風(fēng)險 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥品 和醫(yī)療器械需要通過國家藥監(jiān)局審評審批并取得相關(guān)產(chǎn)品注冊批件后才能上市 銷售。公司新產(chǎn)品研發(fā)從實驗室研究至最終獲批上市銷售，一般需經(jīng)過實驗室研 究、動物實驗、注冊檢驗、臨床試驗和注冊申報等多個環(huán)節(jié)，整個過程周期長、 難度大、環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入重，新產(chǎn)品最終是否能上市銷售具有一定的不確定性。 公司不排除未來新產(chǎn)品在研發(fā)和注冊過程中可能會受到不可預(yù)測因素的影響，導(dǎo) 致其未能通過或未能如期通過國家藥監(jiān)局的審評審批，從而面臨因新產(chǎn)品注冊失 敗或新產(chǎn)品上市后無法適應(yīng)市場需求變化而損失前期研發(fā)投入的風(fēng)險。 2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一風(fēng)險 公司依靠自有核心技術(shù)和研發(fā)力量，專注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域，公司營業(yè) 收入和毛利主要來自愛芙萊、寶尼達(dá)、嗨體等注射類透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的銷售， 上述產(chǎn)品銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例報告期內(nèi)均超過 95%。專注于軟組織修復(fù) 材料領(lǐng)域使得公司具有一定的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢，但也使得公司面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對一的風(fēng)險。雖然公司重視研發(fā)投入，已經(jīng)取得多項研發(fā)的階段性成果，未來品種 會不斷豐富，有望成為新的利潤增長來源，但現(xiàn)階段公司的產(chǎn)品仍然較為集中， 若現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、市場狀況等情況出現(xiàn)異常波動，將對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn) 生較大影響。
（三）下游客戶和行業(yè)風(fēng)險 公司產(chǎn)品主要通過自身銷售團(tuán)隊和經(jīng)銷商銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師為客戶進(jìn)行注射，此類注射屬于非手術(shù)類治療，具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、 恢復(fù)快等特點。公司已建立了符合相關(guān)法律法規(guī)的合規(guī)經(jīng)營管理體系，包括公司 銷售人員職業(yè)合規(guī)培訓(xùn)、公司下游客戶業(yè)務(wù)資質(zhì)動態(tài)審核和執(zhí)業(yè)醫(yī)師合規(guī)使用公 司產(chǎn)品培訓(xùn)等管理措施，但公司下游客戶眾多，不能完全排除部分經(jīng)銷商在銷售、 推廣公司產(chǎn)品和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)醫(yī)師在使用公司產(chǎn)品過程中可能存在不 符合公司合規(guī)經(jīng)營管理體系或相關(guān)法律法規(guī)的行為，這可能會影響公司的品牌形象。此外，部分媒體會出現(xiàn)公司所在行業(yè)下游客戶的負(fù)面報道，不論上述報道是 否屬實或者經(jīng)過確證，均可能影響消費(fèi)信心，包括公司在內(nèi)的行業(yè)上游廠家會因 此受到不利影響。
（二）經(jīng)營風(fēng)險 1、新產(chǎn)品開發(fā)和注冊風(fēng)險 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥品 和醫(yī)療器械需要通過國家藥監(jiān)局審評審批并取得相關(guān)產(chǎn)品注冊批件后才能上市 銷售。公司新產(chǎn)品研發(fā)從實驗室研究至最終獲批上市銷售，一般需經(jīng)過實驗室研 究、動物實驗、注冊檢驗、臨床試驗和注冊申報等多個環(huán)節(jié)，整個過程周期長、 難度大、環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入重，新產(chǎn)品最終是否能上市銷售具有一定的不確定性。 公司不排除未來新產(chǎn)品在研發(fā)和注冊過程中可能會受到不可預(yù)測因素的影響，導(dǎo) 致其未能通過或未能如期通過國家藥監(jiān)局的審評審批，從而面臨因新產(chǎn)品注冊失 敗或新產(chǎn)品上市后無法適應(yīng)市場需求變化而損失前期研發(fā)投入的風(fēng)險。 2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一風(fēng)險 公司依靠自有核心技術(shù)和研發(fā)力量，專注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域，公司營業(yè) 收入和毛利主要來自愛芙萊、寶尼達(dá)、嗨體等注射類透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的銷售， 上述產(chǎn)品銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例報告期內(nèi)均超過 95%。專注于軟組織修復(fù) 材料領(lǐng)域使得公司具有一定的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢，但也使得公司面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對一的風(fēng)險。雖然公司重視研發(fā)投入，已經(jīng)取得多項研發(fā)的階段性成果，未來品種 會不斷豐富，有望成為新的利潤增長來源，但現(xiàn)階段公司的產(chǎn)品仍然較為集中， 若現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、市場狀況等情況出現(xiàn)異常波動，將對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn) 生較大影響。
（三）下游客戶和行業(yè)風(fēng)險 公司產(chǎn)品主要通過自身銷售團(tuán)隊和經(jīng)銷商銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師為客戶進(jìn)行注射，此類注射屬于非手術(shù)類治療，具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、 恢復(fù)快等特點。公司已建立了符合相關(guān)法律法規(guī)的合規(guī)經(jīng)營管理體系，包括公司 銷售人員職業(yè)合規(guī)培訓(xùn)、公司下游客戶業(yè)務(wù)資質(zhì)動態(tài)審核和執(zhí)業(yè)醫(yī)師合規(guī)使用公 司產(chǎn)品培訓(xùn)等管理措施，但公司下游客戶眾多，不能完全排除部分經(jīng)銷商在銷售、 推廣公司產(chǎn)品和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)醫(yī)師在使用公司產(chǎn)品過程中可能存在不 符合公司合規(guī)經(jīng)營管理體系或相關(guān)法律法規(guī)的行為，這可能會影響公司的品牌形象。此外，部分媒體會出現(xiàn)公司所在行業(yè)下游客戶的負(fù)面報道，不論上述報道是 否屬實或者經(jīng)過確證，均可能影響消費(fèi)信心，包括公司在內(nèi)的行業(yè)上游廠家會因 此受到不利影響。
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