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北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司：主要風(fēng)險(xiǎn)提示
來(lái)源：領(lǐng)航財(cái)經(jīng)資訊網(wǎng) 作者：南希 發(fā)布時(shí)間：2019-06-11 16:27:53
（一）新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn) 體外診斷行業(yè)及疫苗行業(yè)均為技術(shù)密集型行業(yè)，能否通過(guò)研發(fā)不斷提升現(xiàn)有 產(chǎn)品質(zhì)量及開發(fā)更符合市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品，是公司能否在行業(yè)中保持領(lǐng)先地位并 不斷擴(kuò)大產(chǎn)品及市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵因素之一。一項(xiàng)新產(chǎn)品的研發(fā)需要經(jīng)過(guò)臨床前研 究、臨床研究和注冊(cè)審批等階段后才能取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的產(chǎn) 品注冊(cè)證書，正式投入生產(chǎn)并上市銷售。診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)周期一般為 3-5 年， 而疫苗產(chǎn)品則需要 5-10 年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間。如果公司不能成功、及時(shí)地開發(fā)出 新產(chǎn)品并通過(guò)注冊(cè)，將會(huì)導(dǎo)致新產(chǎn)品的研發(fā)或注冊(cè)失敗，從而影響公司前期研發(fā) 投入回報(bào)和未來(lái)收益的實(shí)現(xiàn)。
（二）經(jīng)銷商管理風(fēng)險(xiǎn) 公司在診斷試劑產(chǎn)品銷售方面采取經(jīng)銷和直銷相結(jié)合的方式，銷售范圍覆蓋 全國(guó)大部分省、自治區(qū)及直轄市。隨著公司產(chǎn)銷規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大及營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的 逐步擴(kuò)建、完善，經(jīng)銷商的數(shù)量及覆蓋范圍將更多更廣，對(duì)經(jīng)銷商的培訓(xùn)、日常 管理及風(fēng)險(xiǎn)控制提出了更高的要求。報(bào)告期內(nèi)，公司以經(jīng)銷方式取得的銷售收入 占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為 53.99%、61.37%和 62.27%，如果公司不能及時(shí)加 強(qiáng)對(duì)經(jīng)銷商的管理，一旦經(jīng)銷商發(fā)生內(nèi)部管理沖突、違法違規(guī)等行為，或者公與經(jīng)銷商發(fā)生法律糾紛，可能對(duì)公司的產(chǎn)品銷售與市場(chǎng)推廣產(chǎn)生負(fù)面影響。
（三）公司業(yè)績(jī)下滑風(fēng)險(xiǎn) 2016 年度至 2018 年度，公司營(yíng)業(yè)收入分別為 84,408.23 萬(wàn)元、94,952.45 萬(wàn) 元及 98,268.67 萬(wàn)元，2017 年度及 2018 年度營(yíng)業(yè)收入分別比上一年度增長(zhǎng) 12.49% 及 3.49%，營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)幅度呈下降趨勢(shì)；2016 年度至 2018 年度，公司扣除 非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為 13,261.79 萬(wàn)元、11,148.05 萬(wàn) 元及 11,881.50 萬(wàn)元。營(yíng)業(yè)收入的增幅下降及扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司 股東的凈利潤(rùn)波動(dòng)主要由于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，大力推廣化學(xué)發(fā)光診斷儀 器及配套試劑，導(dǎo)致其優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品酶聯(lián)免疫診斷試劑及膠體金快速診斷試劑的銷售 受到了一定的不利影響。此外，由于子公司萬(wàn)泰滄海生物醫(yī)藥項(xiàng)目大額在建工程 轉(zhuǎn)固，導(dǎo)致折舊費(fèi)用大幅增長(zhǎng)，影響公司的利潤(rùn)。 目前，公司與主要客戶的合作關(guān)系穩(wěn)定，但在優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的過(guò) 程中，研發(fā)投入、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、客戶結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品價(jià)格、原材料價(jià)格等因素導(dǎo)致的確定性增多，如公司無(wú)法及時(shí)應(yīng)對(duì)上述因素變化帶來(lái)的不利影響，不排除上市當(dāng) 年出現(xiàn)業(yè)績(jī)波動(dòng)、下滑的風(fēng)險(xiǎn)
（四）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn) 診斷試劑行業(yè)是國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的行業(yè)，并被列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，未來(lái)仍將 保持快速增長(zhǎng)，因而不斷有新競(jìng)爭(zhēng)者加入。國(guó)外企業(yè)依靠產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含 量高以及高效、精確的儀器配套，在體外診斷行業(yè)中占據(jù)較高的市場(chǎng)份額，在國(guó) 內(nèi)三級(jí)醫(yī)院的高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位；國(guó)內(nèi)企業(yè)隨著研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)水平的不斷 提高，部分企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額正在不 斷擴(kuò)大，市場(chǎng)逐步向龍頭企業(yè)集中，行業(yè)集中度不斷提高。根據(jù)中檢院生物制品 批簽發(fā)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，報(bào)告期內(nèi)，公司生產(chǎn)的六類血源篩查類體外診斷試劑產(chǎn)品（人 類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、人類免疫缺陷病毒抗體診 斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、梅毒 螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶 聯(lián)免疫法）及梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑）批簽發(fā)量排名前五位的生 產(chǎn)廠家占批簽發(fā)總量分別達(dá)到 92.22%、88.13%和 89.83%。如果公司不能持續(xù)地 在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)，將會(huì)面臨增長(zhǎng)放緩、市場(chǎng)份額下降的風(fēng)險(xiǎn)。
（五）營(yíng)業(yè)利潤(rùn)大幅下滑的風(fēng)險(xiǎn) 報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)利潤(rùn)分別為 13,143.89 萬(wàn)元、17,874.32 萬(wàn)元及 28,912.34 萬(wàn)元，2018 年度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)，主要由于 2018 年 6 月發(fā)行人及其子公司萬(wàn) 泰滄海與養(yǎng)生堂簽署了兩份技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，將溶瘤病毒藥物、乙肝病毒治療性藥 物等生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓予養(yǎng)生堂，當(dāng)年度在資產(chǎn)處置收益科目中確認(rèn)非專利技術(shù) 轉(zhuǎn)讓收益 13,350.00 萬(wàn)元?？鄢鲜龇墙?jīng)常性事項(xiàng)的影響后報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)業(yè)利 潤(rùn)分別為 13,143.89 萬(wàn)元、17,874.32 萬(wàn)元及 15,562.34 萬(wàn)元，2018 年度相比 201年度有所下降，主要由于 2018 年度計(jì)入利潤(rùn)表的政府補(bǔ)助比 2017 年度減少 2,259.31 萬(wàn)元所致。如不剔除 2018 年度非專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓收益的影響，公司未來(lái) 年度將出現(xiàn)賬面營(yíng)業(yè)利潤(rùn)大幅下滑的情況。
（六）募投項(xiàng)目無(wú)法實(shí)現(xiàn)預(yù)期效益的風(fēng)險(xiǎn) 本次擬通過(guò)募集資金實(shí)施的化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動(dòng)化技術(shù)改造及國(guó)際 化認(rèn)證項(xiàng)目、宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國(guó)際化項(xiàng)目建成后，預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā) 光診斷試劑年產(chǎn)能 1 億人份、疫苗年產(chǎn)能 3000 萬(wàn)支，據(jù)此計(jì)算募集資金投資項(xiàng) 目建成正常運(yùn)行后將使公司的銷售收入和凈利潤(rùn)大幅增加。雖然公司確定募投項(xiàng) 目時(shí)已經(jīng)對(duì)市場(chǎng)需求做出合理預(yù)測(cè)，但募投項(xiàng)目產(chǎn)品的未來(lái)生產(chǎn)及銷售情況將受 到行業(yè)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)政策、市場(chǎng)供求等多方面因素的影響，如無(wú)法實(shí)現(xiàn)預(yù)期效益， 公司將面臨產(chǎn)品過(guò)期及設(shè)備閑置的情況，需要計(jì)提相應(yīng)的跌價(jià)準(zhǔn)備，可能導(dǎo)致公 司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的下降。
（七）募投項(xiàng)目不能取得生產(chǎn)批件的風(fēng)險(xiǎn) 本次擬通過(guò)募集資金實(shí)施的宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國(guó)際化項(xiàng)目將對(duì)現(xiàn) 有實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改造，購(gòu)置先進(jìn)研發(fā)及質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備，進(jìn)行宮頸癌疫苗國(guó)際注冊(cè)資 料編制、WHO 預(yù)認(rèn)證、工藝可比性研究等活動(dòng)。目前，公司二價(jià)宮頸癌疫苗已 完成三期臨床試驗(yàn)，于 2017 年 11 月申報(bào)上市，國(guó)家藥監(jiān)局正在進(jìn)行快速審評(píng)， 預(yù)計(jì)將于今年內(nèi)獲準(zhǔn)上市，如果不能按照預(yù)期取得生產(chǎn)批件，將會(huì)使公司募集資 金投資建設(shè)的生產(chǎn)線長(zhǎng)期閑置、募集資金效益低于預(yù)期。
（八）廈門大學(xué)合作協(xié)議到期不再續(xù)簽的風(fēng)險(xiǎn)公司與廈門大學(xué)就生物技術(shù)的研究進(jìn)行合作，并使相應(yīng)研究成果產(chǎn)業(yè)化。目 前正在履行的協(xié)議是于 2011 年簽署的《“廈門大學(xué)養(yǎng)生堂生物藥物聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室” 合作研究協(xié)議》，協(xié)議期限自 2011 年至 2021 年。根據(jù)協(xié)議，廈門大學(xué)主要負(fù)責(zé) 診斷試劑和疫苗的研究開發(fā)，建設(shè)源頭創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)， 公司使相應(yīng)研究成果產(chǎn)業(yè)化。公司與廈門大學(xué)保持了長(zhǎng)期、友好的合作關(guān)系，雙 方互惠互利，共同取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。公司目前的免疫診斷試劑產(chǎn)品、化學(xué)發(fā)光 診斷試劑產(chǎn)品以及戊肝疫苗大多來(lái)源于與廈門大學(xué)的合作研究成果；公司業(yè)務(wù)發(fā) 展規(guī)劃的宮頸癌疫苗亦來(lái)源于合作研究成果。如果公司與廈門大學(xué)的合作協(xié)議到 期后不能續(xù)簽，公司診斷試劑產(chǎn)品的更新?lián)Q代和新產(chǎn)品的推出速度可能會(huì)受到一 定的影響。因此，為了保證公司長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展，公司在繼續(xù)與廈門大學(xué)保持緊密、 友好合作的基礎(chǔ)上，建立了自身科研隊(duì)伍及研發(fā)平臺(tái)，提高了自身技術(shù)水平及科 研實(shí)力，并加大了與其他科研院所的合作，拓寬了公司未來(lái)的技術(shù)及產(chǎn)品儲(chǔ)備。
（九）稅收優(yōu)惠和政府補(bǔ)助風(fēng)險(xiǎn) 公司自 1998 年起一直被評(píng)為北京市高新技術(shù)企業(yè)，2008 年成為新標(biāo)準(zhǔn)下北 京市首批高新技術(shù)企業(yè)并于 2011 年通過(guò)復(fù)審，2014 年 10 月和 2017 年 10 月公 司通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)復(fù)審，報(bào)告期內(nèi)享受 15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率。公司全資 子公司萬(wàn)泰德瑞于 2014 年 10 月被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，2017 年 10 月通過(guò)復(fù)審， 報(bào)告期內(nèi)享受 15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率；全資子公司康徹思坦于 2013 年 11 月被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，2016 年 12 月通過(guò)復(fù)審，報(bào)告期內(nèi)享受 15%的企業(yè)所 得稅優(yōu)惠稅率；全資子公司萬(wàn)泰滄海于 2017 年 10 月被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，有 效期 3 年，2017 年度、2018 年度享受 15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率；全資子公司 萬(wàn)泰凱瑞于 2016 年 12 月被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，有效期 3 年，報(bào)告期內(nèi)享受 15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率；控股子公司優(yōu)邁科于 2017 年 10 月被認(rèn)定為高新技 術(shù)企業(yè)，有效期 3 年，2017 年度及 2018 年度享受 15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率。 如果未來(lái)上述公司的高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定不能通過(guò)后續(xù)復(fù)審，或被取消高新技 術(shù)企業(yè)的認(rèn)定，則無(wú)法繼續(xù)享受所得稅優(yōu)惠政策，則會(huì)對(duì)公司凈利潤(rùn)產(chǎn)生一定的 影響。 公司通過(guò)承擔(dān)國(guó)家課題任務(wù)等獲得了政府補(bǔ)助，報(bào)告期內(nèi)公司計(jì)入當(dāng)期損益 的政府補(bǔ)助金額分別為 2,079.14 萬(wàn)元、4,704.42 萬(wàn)元和 2,429.31 萬(wàn)元，占同期利潤(rùn)總額的比例分別為 13.62%、26.35%和 8.37%。剔除政府補(bǔ)助的影響，公司經(jīng) 營(yíng)業(yè)績(jī)?nèi)匀惠^為穩(wěn)定，不存在嚴(yán)重依賴政府補(bǔ)助的情形。但是，政府補(bǔ)助仍對(duì)公 司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有一定影響，如果未來(lái)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和補(bǔ)助政策出現(xiàn)不可預(yù)測(cè)的不 利變化，將對(duì)公司的利潤(rùn)規(guī)模產(chǎn)生一定的不利影響。
（二）經(jīng)銷商管理風(fēng)險(xiǎn) 公司在診斷試劑產(chǎn)品銷售方面采取經(jīng)銷和直銷相結(jié)合的方式，銷售范圍覆蓋 全國(guó)大部分省、自治區(qū)及直轄市。隨著公司產(chǎn)銷規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大及營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的 逐步擴(kuò)建、完善，經(jīng)銷商的數(shù)量及覆蓋范圍將更多更廣，對(duì)經(jīng)銷商的培訓(xùn)、日常 管理及風(fēng)險(xiǎn)控制提出了更高的要求。報(bào)告期內(nèi)，公司以經(jīng)銷方式取得的銷售收入 占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為 53.99%、61.37%和 62.27%，如果公司不能及時(shí)加 強(qiáng)對(duì)經(jīng)銷商的管理，一旦經(jīng)銷商發(fā)生內(nèi)部管理沖突、違法違規(guī)等行為，或者公與經(jīng)銷商發(fā)生法律糾紛，可能對(duì)公司的產(chǎn)品銷售與市場(chǎng)推廣產(chǎn)生負(fù)面影響。
（三）公司業(yè)績(jī)下滑風(fēng)險(xiǎn) 2016 年度至 2018 年度，公司營(yíng)業(yè)收入分別為 84,408.23 萬(wàn)元、94,952.45 萬(wàn) 元及 98,268.67 萬(wàn)元，2017 年度及 2018 年度營(yíng)業(yè)收入分別比上一年度增長(zhǎng) 12.49% 及 3.49%，營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)幅度呈下降趨勢(shì)；2016 年度至 2018 年度，公司扣除 非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為 13,261.79 萬(wàn)元、11,148.05 萬(wàn) 元及 11,881.50 萬(wàn)元。營(yíng)業(yè)收入的增幅下降及扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司 股東的凈利潤(rùn)波動(dòng)主要由于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，大力推廣化學(xué)發(fā)光診斷儀 器及配套試劑，導(dǎo)致其優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品酶聯(lián)免疫診斷試劑及膠體金快速診斷試劑的銷售 受到了一定的不利影響。此外，由于子公司萬(wàn)泰滄海生物醫(yī)藥項(xiàng)目大額在建工程 轉(zhuǎn)固，導(dǎo)致折舊費(fèi)用大幅增長(zhǎng)，影響公司的利潤(rùn)。 目前，公司與主要客戶的合作關(guān)系穩(wěn)定，但在優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的過(guò) 程中，研發(fā)投入、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、客戶結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品價(jià)格、原材料價(jià)格等因素導(dǎo)致的確定性增多，如公司無(wú)法及時(shí)應(yīng)對(duì)上述因素變化帶來(lái)的不利影響，不排除上市當(dāng) 年出現(xiàn)業(yè)績(jī)波動(dòng)、下滑的風(fēng)險(xiǎn)
（四）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn) 診斷試劑行業(yè)是國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的行業(yè)，并被列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，未來(lái)仍將 保持快速增長(zhǎng)，因而不斷有新競(jìng)爭(zhēng)者加入。國(guó)外企業(yè)依靠產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含 量高以及高效、精確的儀器配套，在體外診斷行業(yè)中占據(jù)較高的市場(chǎng)份額，在國(guó) 內(nèi)三級(jí)醫(yī)院的高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位；國(guó)內(nèi)企業(yè)隨著研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)水平的不斷 提高，部分企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額正在不 斷擴(kuò)大，市場(chǎng)逐步向龍頭企業(yè)集中，行業(yè)集中度不斷提高。根據(jù)中檢院生物制品 批簽發(fā)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，報(bào)告期內(nèi)，公司生產(chǎn)的六類血源篩查類體外診斷試劑產(chǎn)品（人 類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、人類免疫缺陷病毒抗體診 斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、梅毒 螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶 聯(lián)免疫法）及梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑）批簽發(fā)量排名前五位的生 產(chǎn)廠家占批簽發(fā)總量分別達(dá)到 92.22%、88.13%和 89.83%。如果公司不能持續(xù)地 在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)，將會(huì)面臨增長(zhǎng)放緩、市場(chǎng)份額下降的風(fēng)險(xiǎn)。
（五）營(yíng)業(yè)利潤(rùn)大幅下滑的風(fēng)險(xiǎn) 報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)利潤(rùn)分別為 13,143.89 萬(wàn)元、17,874.32 萬(wàn)元及 28,912.34 萬(wàn)元，2018 年度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)，主要由于 2018 年 6 月發(fā)行人及其子公司萬(wàn) 泰滄海與養(yǎng)生堂簽署了兩份技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，將溶瘤病毒藥物、乙肝病毒治療性藥 物等生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓予養(yǎng)生堂，當(dāng)年度在資產(chǎn)處置收益科目中確認(rèn)非專利技術(shù) 轉(zhuǎn)讓收益 13,350.00 萬(wàn)元?？鄢鲜龇墙?jīng)常性事項(xiàng)的影響后報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)業(yè)利 潤(rùn)分別為 13,143.89 萬(wàn)元、17,874.32 萬(wàn)元及 15,562.34 萬(wàn)元，2018 年度相比 201年度有所下降，主要由于 2018 年度計(jì)入利潤(rùn)表的政府補(bǔ)助比 2017 年度減少 2,259.31 萬(wàn)元所致。如不剔除 2018 年度非專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓收益的影響，公司未來(lái) 年度將出現(xiàn)賬面營(yíng)業(yè)利潤(rùn)大幅下滑的情況。
（六）募投項(xiàng)目無(wú)法實(shí)現(xiàn)預(yù)期效益的風(fēng)險(xiǎn) 本次擬通過(guò)募集資金實(shí)施的化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動(dòng)化技術(shù)改造及國(guó)際 化認(rèn)證項(xiàng)目、宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國(guó)際化項(xiàng)目建成后，預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā) 光診斷試劑年產(chǎn)能 1 億人份、疫苗年產(chǎn)能 3000 萬(wàn)支，據(jù)此計(jì)算募集資金投資項(xiàng) 目建成正常運(yùn)行后將使公司的銷售收入和凈利潤(rùn)大幅增加。雖然公司確定募投項(xiàng) 目時(shí)已經(jīng)對(duì)市場(chǎng)需求做出合理預(yù)測(cè)，但募投項(xiàng)目產(chǎn)品的未來(lái)生產(chǎn)及銷售情況將受 到行業(yè)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)政策、市場(chǎng)供求等多方面因素的影響，如無(wú)法實(shí)現(xiàn)預(yù)期效益， 公司將面臨產(chǎn)品過(guò)期及設(shè)備閑置的情況，需要計(jì)提相應(yīng)的跌價(jià)準(zhǔn)備，可能導(dǎo)致公 司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的下降。
（七）募投項(xiàng)目不能取得生產(chǎn)批件的風(fēng)險(xiǎn) 本次擬通過(guò)募集資金實(shí)施的宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國(guó)際化項(xiàng)目將對(duì)現(xiàn) 有實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改造，購(gòu)置先進(jìn)研發(fā)及質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備，進(jìn)行宮頸癌疫苗國(guó)際注冊(cè)資 料編制、WHO 預(yù)認(rèn)證、工藝可比性研究等活動(dòng)。目前，公司二價(jià)宮頸癌疫苗已 完成三期臨床試驗(yàn)，于 2017 年 11 月申報(bào)上市，國(guó)家藥監(jiān)局正在進(jìn)行快速審評(píng)， 預(yù)計(jì)將于今年內(nèi)獲準(zhǔn)上市，如果不能按照預(yù)期取得生產(chǎn)批件，將會(huì)使公司募集資 金投資建設(shè)的生產(chǎn)線長(zhǎng)期閑置、募集資金效益低于預(yù)期。
（八）廈門大學(xué)合作協(xié)議到期不再續(xù)簽的風(fēng)險(xiǎn)公司與廈門大學(xué)就生物技術(shù)的研究進(jìn)行合作，并使相應(yīng)研究成果產(chǎn)業(yè)化。目 前正在履行的協(xié)議是于 2011 年簽署的《“廈門大學(xué)養(yǎng)生堂生物藥物聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室” 合作研究協(xié)議》，協(xié)議期限自 2011 年至 2021 年。根據(jù)協(xié)議，廈門大學(xué)主要負(fù)責(zé) 診斷試劑和疫苗的研究開發(fā)，建設(shè)源頭創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)， 公司使相應(yīng)研究成果產(chǎn)業(yè)化。公司與廈門大學(xué)保持了長(zhǎng)期、友好的合作關(guān)系，雙 方互惠互利，共同取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。公司目前的免疫診斷試劑產(chǎn)品、化學(xué)發(fā)光 診斷試劑產(chǎn)品以及戊肝疫苗大多來(lái)源于與廈門大學(xué)的合作研究成果；公司業(yè)務(wù)發(fā) 展規(guī)劃的宮頸癌疫苗亦來(lái)源于合作研究成果。如果公司與廈門大學(xué)的合作協(xié)議到 期后不能續(xù)簽，公司診斷試劑產(chǎn)品的更新?lián)Q代和新產(chǎn)品的推出速度可能會(huì)受到一 定的影響。因此，為了保證公司長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展，公司在繼續(xù)與廈門大學(xué)保持緊密、 友好合作的基礎(chǔ)上，建立了自身科研隊(duì)伍及研發(fā)平臺(tái)，提高了自身技術(shù)水平及科 研實(shí)力，并加大了與其他科研院所的合作，拓寬了公司未來(lái)的技術(shù)及產(chǎn)品儲(chǔ)備。
（九）稅收優(yōu)惠和政府補(bǔ)助風(fēng)險(xiǎn) 公司自 1998 年起一直被評(píng)為北京市高新技術(shù)企業(yè)，2008 年成為新標(biāo)準(zhǔn)下北 京市首批高新技術(shù)企業(yè)并于 2011 年通過(guò)復(fù)審，2014 年 10 月和 2017 年 10 月公 司通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)復(fù)審，報(bào)告期內(nèi)享受 15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率。公司全資 子公司萬(wàn)泰德瑞于 2014 年 10 月被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，2017 年 10 月通過(guò)復(fù)審， 報(bào)告期內(nèi)享受 15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率；全資子公司康徹思坦于 2013 年 11 月被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，2016 年 12 月通過(guò)復(fù)審，報(bào)告期內(nèi)享受 15%的企業(yè)所 得稅優(yōu)惠稅率；全資子公司萬(wàn)泰滄海于 2017 年 10 月被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，有 效期 3 年，2017 年度、2018 年度享受 15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率；全資子公司 萬(wàn)泰凱瑞于 2016 年 12 月被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，有效期 3 年，報(bào)告期內(nèi)享受 15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率；控股子公司優(yōu)邁科于 2017 年 10 月被認(rèn)定為高新技 術(shù)企業(yè)，有效期 3 年，2017 年度及 2018 年度享受 15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率。 如果未來(lái)上述公司的高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定不能通過(guò)后續(xù)復(fù)審，或被取消高新技 術(shù)企業(yè)的認(rèn)定，則無(wú)法繼續(xù)享受所得稅優(yōu)惠政策，則會(huì)對(duì)公司凈利潤(rùn)產(chǎn)生一定的 影響。 公司通過(guò)承擔(dān)國(guó)家課題任務(wù)等獲得了政府補(bǔ)助，報(bào)告期內(nèi)公司計(jì)入當(dāng)期損益 的政府補(bǔ)助金額分別為 2,079.14 萬(wàn)元、4,704.42 萬(wàn)元和 2,429.31 萬(wàn)元，占同期利潤(rùn)總額的比例分別為 13.62%、26.35%和 8.37%。剔除政府補(bǔ)助的影響，公司經(jīng) 營(yíng)業(yè)績(jī)?nèi)匀惠^為穩(wěn)定，不存在嚴(yán)重依賴政府補(bǔ)助的情形。但是，政府補(bǔ)助仍對(duì)公 司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有一定影響，如果未來(lái)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和補(bǔ)助政策出現(xiàn)不可預(yù)測(cè)的不 利變化，將對(duì)公司的利潤(rùn)規(guī)模產(chǎn)生一定的不利影響。
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