愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司客(以下簡(jiǎn)稱“愛(ài)美客”) 愛(ài)美客是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)先企業(yè)。 愛(ài)美客立足于生物醫(yī)用材料的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，致力于重組蛋白和多肽等生物醫(yī)藥的開(kāi)發(fā)，已成功實(shí)現(xiàn)注射類透明質(zhì)酸鈉系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，并建立了醫(yī)用可吸收聚對(duì)二氧環(huán)己酮線、醫(yī)用幾丁糖、聚乳酸等生物醫(yī)用材料的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，產(chǎn)品臨床應(yīng)用涵蓋醫(yī)療美容、外科修復(fù)以及代謝疾病治療等領(lǐng)域。愛(ài)美客2019年3月29日在證監(jiān)會(huì)披露招股說(shuō)明書，欲進(jìn)軍創(chuàng)業(yè)板.近期領(lǐng)航財(cái)經(jīng)（http://www.pocketmovies.cn）綜合整理發(fā)現(xiàn)愛(ài)美客主要風(fēng)險(xiǎn)如下。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)

愛(ài)美客是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)先企業(yè)， 在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)醫(yī)療美容市場(chǎng)的需求快速增長(zhǎng)，愛(ài)美客所處行業(yè)發(fā)展前景向好，主導(dǎo)產(chǎn)品行業(yè)平均毛利率水平較高，吸引多家企業(yè)通過(guò)自主研發(fā)或者兼并收購(gòu)的方式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將逐漸加劇，具體表現(xiàn)為研發(fā)注冊(cè)、工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價(jià)格、市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)、優(yōu)秀人才等多方面的競(jìng)爭(zhēng)。如果愛(ài)美客無(wú)法妥善應(yīng)對(duì)市場(chǎng)新進(jìn)入者的競(jìng)爭(zhēng)，愛(ài)美客的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可能無(wú)法保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。

新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械需要通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)審批并取得相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)批件后才能上市銷售。愛(ài)美客新產(chǎn)品研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室研究至最終獲批上市銷售，一般需經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)等多個(gè)環(huán)節(jié)，整個(gè)過(guò)程周期長(zhǎng)、難度大、 環(huán)節(jié)多、 研發(fā)投入重， 新產(chǎn)品最終是否能上市銷售具有一定的不確定性。愛(ài)美客不排除未來(lái)新產(chǎn)品在研發(fā)和注冊(cè)過(guò)程中可能會(huì)受到不可預(yù)測(cè)因素的影響， 導(dǎo)致其未能通過(guò)或未能如期通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)審批， 從而面臨因新產(chǎn)品注冊(cè)失敗或新產(chǎn)品上市后無(wú)法適應(yīng)市場(chǎng)需求變化而損失前期研發(fā)投入的風(fēng)險(xiǎn)。

愛(ài)美客產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一風(fēng)險(xiǎn)

愛(ài)美客依靠自有核心技術(shù)和研發(fā)力量，專注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域，愛(ài)美客營(yíng)業(yè)收入和毛利主要來(lái)自愛(ài)芙萊、寶尼達(dá)、嗨體等注射類透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的銷售，上述產(chǎn)品銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例報(bào)告期內(nèi)均超過(guò) 95%。專注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域使得愛(ài)美客具有一定的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)， 但也使得愛(ài)美客面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一的風(fēng)險(xiǎn)。雖然愛(ài)美客重視研發(fā)投入，已經(jīng)取得多項(xiàng)研發(fā)的階段性成果，未來(lái)品種會(huì)不斷豐富，有望成為新的利潤(rùn)增長(zhǎng)來(lái)源，但現(xiàn)階段愛(ài)美客的產(chǎn)品仍然較為集中，若現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、市場(chǎng)狀況等情況出現(xiàn)異常波動(dòng)，將對(duì)愛(ài)美客經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大影響。

下游客戶和行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

愛(ài)美客產(chǎn)品主要通過(guò)自身銷售團(tuán)隊(duì)和經(jīng)銷商銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為客戶進(jìn)行注射，此類注射屬于非手術(shù)類治療，具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復(fù)快等特點(diǎn)。愛(ài)美客已建立了符合相關(guān)法律法規(guī)的合規(guī)經(jīng)營(yíng)管理體系，包括愛(ài)美客銷售人員職業(yè)合規(guī)培訓(xùn)、 愛(ài)美客下游客戶業(yè)務(wù)資質(zhì)動(dòng)態(tài)審核和執(zhí)業(yè)醫(yī)師合規(guī)使用愛(ài)美客產(chǎn)品培訓(xùn)等管理措施， 但愛(ài)美客下游客戶眾多， 不能完全排除部分經(jīng)銷商在銷售、推廣愛(ài)美客產(chǎn)品和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)醫(yī)師在使用愛(ài)美客產(chǎn)品過(guò)程中可能存在不符合愛(ài)美客合規(guī)經(jīng)營(yíng)管理體系或相關(guān)法律法規(guī)的行為， 這可能會(huì)影響愛(ài)美客的品牌形象。此外，部分媒體會(huì)出現(xiàn)愛(ài)美客所在行業(yè)下游客戶的負(fù)面報(bào)道，不論上述報(bào)道是否屬實(shí)或者經(jīng)過(guò)確證，均可能影響消費(fèi)信心，包括愛(ài)美客在內(nèi)的行業(yè)上游廠家會(huì)因此受到不利影響。

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