中國醫(yī)藥行業(yè)正步入良性、快速的發(fā)展階段，參考美國資本市場經(jīng)驗，我們預計未來10年醫(yī)藥行業(yè)在GDP中的占比和資本市場的市值占比都將快速躍升至兩位數(shù)，板塊具有重大投資價值。醫(yī)藥行業(yè)增速預計將維持在10-15%，其中具有創(chuàng)新能力的公司增速將顯著高于行業(yè)平均水平；醫(yī)藥行業(yè)近年來也是公募領域大熱的一類行業(yè)，然而北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（簡稱：陽光諾和）就是這類行業(yè)里一支卓爾不凡的白馬。
 

 
據(jù)了解，陽光諾和是國內(nèi)較早對外提供藥物研發(fā)服務的 CRO 公司（Contract Research Organization，合同研究組織）之一。陽光諾和作為醫(yī)藥制造企業(yè)可借用的一種外部資源，在接受客戶委托后，可以在短時間內(nèi)迅速組織起一支具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的研究隊伍，從而幫助醫(yī)藥制造企業(yè)加快藥物研發(fā)進展，降低藥物研發(fā)費用，并實現(xiàn)高質(zhì)量的研究。

目前，陽光諾和擁有約 10,000 平方米的藥物研發(fā)實驗室，約 600 人的技術團隊，其主營業(yè)務涵蓋創(chuàng)新及仿制藥物的綜合研發(fā)服務，服務內(nèi)容主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床試驗和生物分析。藥學研究服務包括原料藥與制劑工藝研究、質(zhì)量標準和穩(wěn)定性研究等；臨床試驗服務包括 I-IV 期臨床試驗研究、生物等效性試驗（BE）研究；生物分析服務包括運用先進的質(zhì)譜分析平臺、免疫分析平臺、細胞分析平臺、分子生物學分析平臺進行方法開發(fā)、方法驗證、生物樣本檢測研究等。


 
據(jù)公開信息披露，陽光諾和2018-2020年營業(yè)收入分別為1.35億元、2.34億元、3.47億元，2019-2020年分別同比增長73.24%、48.74%；凈利潤分別為2016.08萬元、4793.31萬元、7416萬元，2019-2020年分別同比增長137.75%、54.72%，業(yè)績增長迅速。優(yōu)異的財務數(shù)據(jù)加上持續(xù)的研發(fā)投入是其成功上市的基礎，更重要的，是其不斷創(chuàng)新服務模式，受到國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)一致追捧。
 

 
不斷加大研發(fā)投入

為了保持公司核心競爭力和保持公司長期業(yè)務發(fā)展，陽光諾和不斷加大對研發(fā)的投入，2018-2020年，陽光諾和投入的研發(fā)費用為846.06萬元、1,906.55萬元、3,419.23萬元，占營業(yè)收入的比例為6.28%、8.16%、9.84%，研發(fā)占比持續(xù)提高。在研發(fā)人員方面，陽光諾和擁有 584 名研發(fā)人員，占公司總人數(shù)比例為 79.67%，包括多名藥物研發(fā)相關領域技術專家。

一份耕耘、一份收獲，在持續(xù)的研發(fā)投入下，陽光諾和建立了手性合成技術平臺、復雜藥物全合成平臺、緩控釋制劑技術平臺、創(chuàng)新藥物及多肽藥物分子設計及開發(fā)平臺、特殊制劑研發(fā)平臺、痕量藥物分析技術平臺/基因毒性雜質(zhì)檢測平臺等研發(fā)平臺，以完成客戶委托的藥物開發(fā)、一致性評價等多項業(yè)務類型。除了滿足傳統(tǒng)普通藥物的藥學研究需求外，其還進行了多項特殊劑型、特殊給藥途徑、多肽類、復雜注射劑類、兒童用藥及罕見病用藥等高難度特色藥物的開發(fā)。

在臨床試驗服務方面，陽光諾和建成了醫(yī)學及臨床運營研發(fā)平臺、SMO 平臺、第三方稽查平臺、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計平臺，為臨床試驗的實施提供系統(tǒng)性的專業(yè)支持。在生物分析服務方面，陽光憑借行業(yè)高端的分析設備，建立了先進的質(zhì)譜分析平臺、免疫分析平臺、細胞分析平臺，分子生物學分析平臺，可開展涵蓋大、小分子藥物的藥代動力學、免疫原性、藥效學及生物標志物等相關研究，并可提供臨床前及臨床樣本生物分析服務，以滿足客戶從早期藥物發(fā)現(xiàn)到申報各個階段的研發(fā)需求。

不斷加大的研發(fā)投入也讓陽光諾和在市場中獲得一席之地：2015 年以來，公司參與研發(fā)的項目已累計取得 147 項仿制藥臨床批件或臨床備案號；1 項創(chuàng)新藥進入Ⅲ期臨床試驗，且為“國家重大科技專項-重大新藥創(chuàng)制專項”，另有 1 項創(chuàng)新藥進入Ⅱ期臨床試驗；已取得 95 項仿制藥藥品注冊受理號，已有 6 項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價。

 

服務模式創(chuàng)新顯著

除了研發(fā)投入持續(xù)提高，陽光諾和還不斷創(chuàng)新服務模式，其建立了于“藥物發(fā)現(xiàn)+藥學研究+臨床試驗+生物分析”綜合藥物研發(fā)服務模式，該模式具有以下優(yōu)勢：

一是有利于提高藥物開發(fā)成功的概率。藥物開發(fā)需要經(jīng)歷藥學研究、臨床試驗、注冊評審等階段。藥學研究是臨床試驗的基礎，對臨床試驗的成功與否具有至關重要的影響；臨床試驗對藥學研究的成功與否起到了驗證作用；生物分析對臨床試驗所獲得的生物樣本進行檢測分析。公司通過提供“藥學研究+臨床試驗+生物分析”綜合服務，能夠保證藥學研究與臨床試驗的無縫銜接，從而降低藥物開發(fā)失敗的風險。

二是有利于提高研發(fā)效率。由于公司能夠為客戶提供全面和高質(zhì)量的服務，客戶無需將時間浪費在尋找不同的研發(fā)服務提供商、商務談判、樣品運輸、結果驗證等冗長繁復低效的過程中，直接由長期合作的可靠的研發(fā)服務公司提供藥物研發(fā)所需的全部服務，研發(fā)進程銜接緊密、保密性高、溝通靈活、反饋迅速，從而加快研發(fā)進程，提高整體研發(fā)效率



模式的創(chuàng)新，使得其受到了許多國內(nèi)大中型制藥企業(yè)的青睞，包括上海醫(yī)藥集團股份有限公司（含子公司）、上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（含子公司）、博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司、成都迪康藥業(yè)股份有限公司、湖南恒生制藥股份有限公司、盛世泰科生物醫(yī)藥技術（蘇州）有限公司、瑞陽制藥有限公司、北京百奧藥業(yè)有限責任公司等均成為其客戶。 

如今，在“藥學+臨床”綜合型 CRO 公司中，陽光諾和屬于規(guī)模較大的 CRO 之一，其2020年實現(xiàn)營業(yè)收入3.47億元，與同行業(yè)上市公司中的泰格醫(yī)藥、美迪西、昭衍新藥、維亞生物收入規(guī)模雖仍有一定差距，但高于成都先導等公司，通過12年積累，陽光諾和已經(jīng)建立了一系列能夠滿足客戶多樣化需求的研發(fā)平臺，在藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床試驗、生物分析等方面具有較為先進的技術，在“藥學+臨床”綜合型 CRO 公司中，市場影響力非常高。

報告期內(nèi)收入規(guī)模高速成長，復合增長率超過60%；截止20年12約31日，累計訂單11.32億；未來任將保持高速增長的態(tài)勢。

未來，陽光諾和將牢牢把握醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)的發(fā)展機遇，加強藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究和生物分析領域的專業(yè)服務能力，通過提供高質(zhì)量全方位的服務，鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的市場地位，并進一步提高公司在國內(nèi)市場的份額。