7月17日，南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（以下簡稱“南微醫(yī)學(xué)”）發(fā)布首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市發(fā)行結(jié)果公告。

公告顯示，本次發(fā)行價(jià)格為52.45元/股，發(fā)行數(shù)量為3334萬股，全部為新股發(fā)行，無老股轉(zhuǎn)讓。

由于網(wǎng)上初步有效申購倍數(shù)為2773.78倍，高于100倍，發(fā)行人和主承銷商決定啟動回?fù)軝C(jī)制，將322萬股股票由網(wǎng)下回?fù)苤辆W(wǎng)上。

回?fù)軝C(jī)制啟動后，網(wǎng)下最終發(fā)行數(shù)量為1937.5054萬股，占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后發(fā)行總量的60.18%；網(wǎng)上最終發(fā)行數(shù)量為1282.1股，占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后發(fā)行總量的39.82%?；?fù)軝C(jī)制啟動后，網(wǎng)上發(fā)行最終中簽率為 0.04814301%。

本次發(fā)行的網(wǎng)上網(wǎng)下認(rèn)購繳款工作已于2019年7月15日（T+2日）結(jié)束。

從進(jìn)展情況來看，南微醫(yī)學(xué)距離上市交易又近了一步。而未決的專利糾紛、即將過期的產(chǎn)品注冊證書將成為南微醫(yī)學(xué)上市后仍需面對的問題。另外，落后于同行的研發(fā)投入如何為其今后的業(yè)務(wù)發(fā)展保駕護(hù)航？

專利糾紛引發(fā)關(guān)注

報(bào)告期內(nèi)，南微醫(yī)學(xué)有兩起未決的專利訴訟，涉訴產(chǎn)品的銷售收入占比在報(bào)告期內(nèi)逐年上升，倘若南微醫(yī)學(xué)敗訴，公司不僅需要承擔(dān)經(jīng)營方面的損失，還將面臨最高4363.23萬元的賠償金。這引發(fā)了證監(jiān)會、上海證券交易所相關(guān)人員的注意。

根據(jù)招股書，2018年11月，波士頓科學(xué)同時(shí)在美國和德國兩地針對南微醫(yī)學(xué)的SureClip（止血夾）系列產(chǎn)品發(fā)起了專利訴訟。

波士頓科學(xué)和波科儀器以南微醫(yī)學(xué)被訴產(chǎn)品侵犯其美國專利第9,980,725、7,094,245、8,974,371 號為由，將南微醫(yī)學(xué)及其子公司MTU作為被告向美國特拉華州的地區(qū)法院提起民事訴訟；波科有限以南微醫(yī)學(xué)子公司MTE侵犯其歐洲專利第EP1328199B1、EP3023061B1號專利為由，在德國杜塞爾多夫地方法院對MTE和公司產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDINGCORP. GMBH(EUROPE)提起訴訟。

根據(jù)南微醫(yī)學(xué)交代，報(bào)告期內(nèi)，涉訴產(chǎn)品在美國和德國營業(yè)收入占公司主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為4.76%、7.29%及 11.19%，逐年上升。這一趨勢引發(fā)了證監(jiān)會、上交所相關(guān)人員對南微醫(yī)學(xué)未來經(jīng)營的關(guān)注。

對此，南微醫(yī)學(xué)在回復(fù)中稱，2019年4月17日，Paul&Albrecht已就涉訴產(chǎn)品SureClip升級替代產(chǎn)品Sentinel Clip向歐洲專利局提交專利申請文件，申請?zhí)枮镋P19169946.1，預(yù)計(jì)將在20-24個月內(nèi)獲得授權(quán)。Sentinel Clip將按計(jì)劃于2019年8月首先在歐洲上市，并計(jì)劃于2020年6月30日前在境外主要銷售區(qū)域替代現(xiàn)有涉訴產(chǎn)品。

截至招股書簽署日，上述案件仍在審理中。

對于案件結(jié)果，南微醫(yī)學(xué)表示,一旦終被認(rèn)定侵犯涉案專利權(quán),公司預(yù)計(jì)的賠償金額區(qū)間為人民幣2539.59萬元至4363.23萬元之間,占2018年度營業(yè)收入的比例為2.75%至4.73%之間,占公司2018年度凈利潤的比例為12.49%至21.45%之間。

不僅如此，波士頓科學(xué)的第9,980,725、7,094,245專利在日本、澳大利亞和加拿大有有效同族專利。目前該專利訴訟仍存在進(jìn)一步擴(kuò)展到日本、澳大利亞和加拿大的風(fēng)險(xiǎn)。

還需要注意的是,南微醫(yī)學(xué)“可回收式膽道支架”已過專利期限,“Y形氣管支架及其置入器”也即將到期。

來源：南微醫(yī)學(xué)招股書

產(chǎn)品問題頻出，多項(xiàng)注冊證書將過期

除了專利糾紛之外，南微醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品也頻頻出現(xiàn)問題。

根據(jù)金證研報(bào)道，報(bào)告期內(nèi)，南微醫(yī)學(xué)生產(chǎn)的三叉戟內(nèi)窺鏡超聲吸引針（FNA）、三叉戟內(nèi)窺鏡超聲活檢針（FNB）以及一次性活組織檢查鉗都被美國FDA要求召回。另外，德國聯(lián)邦藥品及醫(yī)療器械管理局（BfArM）數(shù)據(jù)顯示，2012年8月14日，南微醫(yī)學(xué)的軟杯食管支架因放置時(shí)產(chǎn)品無法正確展開而被要求召回。

在國內(nèi)，南微醫(yī)學(xué)生產(chǎn)的覆膜膽道支架也被國家藥品監(jiān)督管理局飛行檢查出12項(xiàng)問題。

此外，根據(jù)招股書，南微醫(yī)學(xué)及其子公司擁有75項(xiàng)國內(nèi)產(chǎn)品注冊證書。但財(cái)經(jīng)網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，包括“一次性使用氣管支架置入器”在內(nèi)的12項(xiàng)國內(nèi)產(chǎn)品注冊證書將于今年過期。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第680號)第四十條規(guī)定“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”

同時(shí)，《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食藥監(jiān)總局令第8號)第四十二條規(guī)定“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”

意味著，南微醫(yī)學(xué)其及子公司有12項(xiàng)國內(nèi)產(chǎn)品注冊證書涉及的產(chǎn)品將無法在明年繼續(xù)銷售。

研發(fā)費(fèi)用率落后同行

在專利糾紛、產(chǎn)品更新迭代的背景下，自主研發(fā)是保持企業(yè)核心競爭力的重要手段。從南微醫(yī)學(xué)的研發(fā)投入情況來看，不僅自身研發(fā)費(fèi)用率在2018年略有下滑，較其他擬登科創(chuàng)板的同行也稍顯落后。

申報(bào)科創(chuàng)板的企業(yè)本身就要具備一定的科研能力，更何況是在生物醫(yī)療這個以前期研發(fā)投入高而聞名的領(lǐng)域。

據(jù)財(cái)經(jīng)網(wǎng)粗略統(tǒng)計(jì)，截至目前，申報(bào)科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)已有賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“賽諾醫(yī)療”）、南微醫(yī)學(xué)、成都苑東生物制藥股份有限公司（以下簡稱“苑東生物”）等34家。

在擬登科創(chuàng)板的企業(yè)中，賽諾醫(yī)療2016-2018年的研發(fā)費(fèi)用分別為7599.71萬元、5367.56萬元、6654.78萬元，研發(fā)費(fèi)用率連續(xù)三年維持在16%以上。

苑東生物2016-2018年的研發(fā)費(fèi)用分別為4555.77萬元、7722.48萬元、1.24億元，研發(fā)費(fèi)用率連續(xù)三年維持在13%以上。

與上述公司相比，南微醫(yī)學(xué)則要吝嗇許多。

根據(jù)招股書，南微醫(yī)學(xué)2016-2018年的研發(fā)費(fèi)用為分別為1779.77萬、3786.5萬和4912.3萬，同期的營業(yè)收入分別為4.14億元、6.41億元、9.22億元，研發(fā)費(fèi)用率分比為4.3%、5.91%、5.33%，2018年略有下滑。

對于較低研發(fā)投入如何在市場中保持競爭優(yōu)勢這一問題，財(cái)經(jīng)網(wǎng)曾向南微醫(yī)學(xué)發(fā)送采訪函，截至出稿前，并未收到任何回復(fù)。

IPO前曾大筆分紅

與稍顯落后的研發(fā)投入不同，南微醫(yī)學(xué)在分紅上則表現(xiàn)得十分大方。

南微醫(yī)學(xué)所處行業(yè)屬于資金和技術(shù)密集型行業(yè)，融資需求旺盛。南微醫(yī)學(xué)本次IPO的募資規(guī)模就達(dá)到了8.94億元。

面對公司巨大的融資需求，南微醫(yī)學(xué)在報(bào)告期內(nèi)依然進(jìn)行了兩筆現(xiàn)金分紅。

根據(jù)招股書，2016-2018年，南微醫(yī)學(xué)的凈利潤分別為-0.26億元、1.12億元、2.03億元。在2016年凈利潤為負(fù)的情況下，公司仍支付了1620萬元的現(xiàn)金分紅。此外，2018年公司還支付了5000萬元的現(xiàn)金分紅，并于2019年3月發(fā)放完畢，距離公司申報(bào)科創(chuàng)板僅1個月。