原標(biāo)題：首藥控股遭二輪問詢：連年虧損且持續(xù)擴(kuò)大，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損近3億元

　　本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者于娜 見習(xí)記者 黑明霞 北京報(bào)道

　　6月29日，首藥控股（北京）股份有限公司（以下簡稱“首藥控股”）更新了第二輪問詢回復(fù)。這距離其3月16日首次向科創(chuàng)板遞交招股書，時(shí)隔三個(gè)多月。

　　作為一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)，首藥控股研發(fā)管線涵蓋了非小細(xì)、胞肺癌、淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥以及II 型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。

　　值得注意的是，報(bào)告期內(nèi)，首藥控股連年虧損，截至2020年9月30日，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為-2.7億元，且主營業(yè)務(wù)收入逐年遞減。

　　此外，其子公司賽林泰及其相關(guān)主管人員，曾受到北京市海淀區(qū)生態(tài)環(huán)境局作出的行政處罰。該事件在兩次問詢函中均被提及。

　　至于公司是否有信心改善虧損現(xiàn)狀，以及何以出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室違規(guī)投入使用且被處罰35萬元的情形等問題，《華夏時(shí)報(bào)》記者向首藥控股方面發(fā)去采訪函，截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

　　虧損持續(xù)擴(kuò)大

　　招股書披露，首藥控股所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，為保證產(chǎn)品成功研發(fā)并及時(shí)推出，公司需要進(jìn)行持續(xù)不斷的研發(fā)投入。在風(fēng)險(xiǎn)提示中，公司也提到，目前尚未盈利，存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損且持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。

　　首藥控股的營業(yè)收入主要來自于技術(shù)開發(fā)及服務(wù)業(yè)務(wù)。2017年至2020年1-9月期間，其營業(yè)收入金額分別為人民幣3105.63萬元、1997.60萬元、1154.76萬元和701.91萬元。收入逐年下降。

　　對此，首藥控股方面解釋稱，報(bào)告期內(nèi)，其收入來源主要是根據(jù)合作開發(fā)合同的約定，按照藥品研發(fā)進(jìn)度取得合作開發(fā)收入。2016 年，由于逐步減少研發(fā)品種的對外合作，并自2017年12月以來，未再簽訂合作研發(fā)合同，因此報(bào)告期內(nèi)，營業(yè)收入呈現(xiàn)逐步下降的趨勢。

　　同期，研發(fā)收入占營業(yè)收入的比例大幅增長，分別為86.3%、159.37%、380.25%和838.65%。

　　研發(fā)投入比提高的同時(shí)，公司虧損額持續(xù)增長。報(bào)告期內(nèi)，公司凈利潤分別為-713.28萬元、-2181.53萬元、-3598.57萬元和-29972.54萬元，截至2020年9月30日，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為-2.71億元。

　　所以，首藥控股提示投資者，作為一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥公司，由于公司在研管線較多、研發(fā)投入較大，在未來一定期間內(nèi)仍將可能處于無法盈利或無法進(jìn)行利潤分配的狀態(tài)。同時(shí)，公司資金狀況、研發(fā)投入、業(yè)務(wù)拓展、人才引進(jìn)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面，都可能因此受到限制或不利影響。

　　面對連續(xù)多年虧損的現(xiàn)狀，首藥控股會采取何種措施改善，以及2017年12月以來，公司逐步減少以至不再簽訂合作研發(fā)合同的原因等問題，《華夏時(shí)報(bào)》記者向首藥控股方面發(fā)送采訪函，但截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

　　營運(yùn)資金壓力較大

　　值得關(guān)注的是，在研產(chǎn)品上市銷售前，首藥控股需要在臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、藥品 生產(chǎn)、市場學(xué)術(shù)推廣等各方面投入大量資金。

　　據(jù)招股書披露，2017年-2020年1-9月，該公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1479.03萬元、1884.15萬元、-8466.21萬元和-6712.39萬元，即除2018年之外皆為負(fù)值。

　　而未來，隨著未來臨床進(jìn)度不斷深入及多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，預(yù)計(jì)公司研發(fā)投入規(guī)模將進(jìn)一步上升。

　　通常，在公司完成上市融資前，公司營運(yùn)資金主要依賴于合作研發(fā)取得的里程碑收入及持續(xù)的外部融資，債務(wù)融資能力有限，如經(jīng)營開支超過可獲得的外部融資及里程碑收入，公司資金狀況可能面臨較大壓力。

　　在本次公開招股募資中，首藥控股合計(jì)募集資金數(shù)額約為20.87億元，其中8億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，另外約7.87億元將用于新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地，而同時(shí)，該公司也擬募集資金5億元，用于補(bǔ)充流動資金。

　　子公司實(shí)驗(yàn)室違規(guī)投入使用被處罰35萬元

　　此外，在二輪問詢中，2019年賽林泰因?qū)I(yè)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目未在投入使用前完成環(huán)評報(bào)批及環(huán)保驗(yàn)收手續(xù)，被罰款35萬元的情況再次被提及，并被要求解釋，是否存在進(jìn)一步處罰的風(fēng)險(xiǎn)，及不構(gòu)成重大違法違規(guī)事項(xiàng)的理由和依據(jù)。

　　記者簡要梳理了該處罰的始末。2019年5月29日，首藥控股子公司賽林泰收到了北京市海淀區(qū)生態(tài)環(huán)境局出具的《責(zé)令改正違法行為決定書》和《行政處罰決定書》。因前述政府部門發(fā)現(xiàn)，賽林泰位于閔莊路3號8-1-2-31 15號樓內(nèi)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目屬于需要編制環(huán)境影響報(bào)告表的建設(shè)項(xiàng)目，但未報(bào)批環(huán)評也未經(jīng)環(huán)保驗(yàn)收。

　　就此，賽林泰被責(zé)令60日內(nèi)整改，并被罰款35萬元，同時(shí)，直接負(fù)責(zé)的主管人員王大可也被處以5萬元罰款。

　　問詢回復(fù)中，首藥控股表示，一方面，處罰金額處于較低罰款額度區(qū)間，賽林泰也未被責(zé)令停止生產(chǎn)或使用，同時(shí)，相關(guān)行為也未導(dǎo)致嚴(yán)重環(huán)境污染或生態(tài)破壞，而處罰部門也出具了證明文件，因此，該違法行為未構(gòu)成重大違法違規(guī)事項(xiàng)。

　　首藥控股在風(fēng)險(xiǎn)提示中表示，公司當(dāng)前主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)，過程中涉及固體廢物及試驗(yàn)廢棄物的合理處置，總體上研發(fā)過程產(chǎn)生的環(huán)境污染物較少，未來產(chǎn)品上市后公司將開展藥品生產(chǎn)，在生產(chǎn)經(jīng)營中存在著“三廢”排放與綜合治理的合規(guī)性要求。因此，公司的日常經(jīng)營仍存在發(fā)生環(huán)境污染或違反環(huán)保法規(guī)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　責(zé)任編輯：方鳳嬌 主編：陳巖鵬