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易瑞生物陷西班牙試劑盒風(fēng)波無緣白名單 供應(yīng)商有罰單
來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)  作者:  發(fā)布時間:2020-09-21 23:58:05
 原標(biāo)題:易瑞生物陷西班牙試劑盒風(fēng)波無緣白名單 供應(yīng)商有罰單

  中國經(jīng)濟網(wǎng)

  編者按:深交所官網(wǎng)近日發(fā)布消息,將于922日審核深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“易瑞生物”)的首發(fā)申請。易瑞生物主營業(yè)務(wù)為食品安全精準(zhǔn)快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù),并向體外診斷快速檢測(POCT)領(lǐng)域拓展。

  2019620日,易瑞生物在證監(jiān)會網(wǎng)站披露招股說明書,擬于深交所創(chuàng)業(yè)板上市,保薦機構(gòu)為東興證券(12.780, -0.06, -0.47%)股份有限公司,審計機構(gòu)為立信會計師事務(wù)所(特殊普通合伙)。根據(jù)《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則(2020年修訂)》,易瑞生物選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為:最近兩年凈利潤均為正,且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元。

  易瑞生物本次擬公開發(fā)行股票數(shù)量不超過4086萬股,不低于發(fā)行后總股本的10%,發(fā)行后總股本不超過4.01億股。其擬募集資金2.13億元,擬全部用于投資建設(shè)食品安全快速檢測產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項目。

  深圳市易瑞控股有限公司直接持有易瑞生物1.51億股股份,持股比例為41.94%,系易瑞生物的控股股東。易瑞生物的實際控制人為朱海、王金玉夫婦,二人合計控制易瑞生物股份(26.510, -0.59, -2.18%)2.62億股,占總股本的比例為72.86%。

  20203月底,易瑞生物出口西班牙的新冠檢測試劑曾陷入輿論風(fēng)波。根據(jù)西班牙《國家報》報道,一批來自深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司的產(chǎn)品,原本檢測結(jié)果符合率應(yīng)該在80%以上,但實際上卻僅有30%。

  327日,深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,關(guān)于網(wǎng)傳易瑞生物向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關(guān)情況,已啟動快速核查,具體情況將持續(xù)通報。同日,易瑞生物在其官網(wǎng)發(fā)布聲明稱,假陰性的出現(xiàn)不排除因驗證時的操作流程、病人病歷、采樣等事項導(dǎo)致結(jié)果偏差的可能。

  據(jù)悉,易瑞生物供應(yīng)西班牙的快速檢測試劑盒,并未在國內(nèi)注冊。易瑞生物解釋,公司于2020312日正式取得新冠系列四個產(chǎn)品的歐盟CE認證;由于在國內(nèi)沒有注冊證,目前易瑞生物相關(guān)新冠產(chǎn)品未在國內(nèi)有任何銷售,在國內(nèi)僅供科研使用。

  2020430日,外交部原發(fā)言人耿爽接受了媒體關(guān)于易瑞生物西班牙事件的提問并進行了回復(fù)。易瑞公司出口的是新冠病毒抗原檢測試劑盒,這類產(chǎn)品由于相關(guān)驗證數(shù)據(jù)尚不充分,中國國家藥監(jiān)局尚未批準(zhǔn)任何一例抗原檢測試劑,但按照國外一些地區(qū)和國家標(biāo)準(zhǔn),一些產(chǎn)品取得了國外認證,已經(jīng)獲準(zhǔn)上市。對此,中方企業(yè)事先向外方說明有關(guān)情況,但外方堅持購買,后來又提出異議,據(jù)了解,中方企業(yè)已全額退還預(yù)付款。

  根據(jù)招股說明書,易瑞生物向西班牙的發(fā)貨金額為26.55萬歐元(折合人民幣約207.09萬元),對應(yīng)的成本金額8.24萬元,該筆訂單已全部退款退貨。

  易瑞生物將此事視為公司此次沖刺創(chuàng)業(yè)板上市最大風(fēng)險點之一,并在招股書中數(shù)次重點提及。

  公開資料顯示,從2016年開始,易瑞生物產(chǎn)品研發(fā)聚焦生物傳感器、均相系統(tǒng)、微流控等領(lǐng)域,該公司尋求由食品檢測向體外診斷的拓展研發(fā),為未來體外診斷業(yè)務(wù)的布局奠定基礎(chǔ)。關(guān)于未來3年的業(yè)務(wù)發(fā)展,易瑞生物重點提及體外診斷業(yè)務(wù),適當(dāng)布局,整合資源,發(fā)揮不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域在研發(fā)、生產(chǎn)等方面的協(xié)同作用,力求在體外診斷領(lǐng)域有所突破。

  易瑞生物體外診斷產(chǎn)品可分為新冠檢測產(chǎn)品和非新冠檢測產(chǎn)品,其中新冠檢測產(chǎn)品是在2020年新推出產(chǎn)品,目前新冠檢測試劑無法出口,需要按照《關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(公告2020年第12號)規(guī)定申請出口“白名單”方可出口。

  易瑞生物表示,對于其他體外診斷試劑,由于西班牙事件對公司的影響尚未完全消除,公司已暫停出口其他體外診斷試劑,該種限制何時解除存在不確定性。

  2017年至2019年,易瑞生物體外診斷產(chǎn)品貢獻收入占營業(yè)收入比重分別為0.52%、2.25%6.09%,毛利占比分別為0.69%、1.82%4.32%20201-6月,由于新冠檢測產(chǎn)品實現(xiàn)較多的收入,其中新冠檢測試劑收入為3165.17萬元,新冠檢測儀器收入為1983.18萬元。

  事實上,易瑞生物的主營業(yè)務(wù)定位為“為食品安全精準(zhǔn)快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)”。從主營業(yè)務(wù)構(gòu)成來看,易瑞生物的三項主營業(yè)務(wù)分別為檢測試劑、檢測儀器和快檢服務(wù)。2016年至2019年,其檢測試劑業(yè)務(wù)的收入占比分別為80.45%、77.41%61.50%、72.55%

  作為一家以檢測試劑業(yè)務(wù)為主的公司,易瑞生物的研發(fā)費用率總體呈下滑趨勢。2016年至2019年,易瑞生物研發(fā)費用分別為1690.47萬元、2395.57萬元、2442.09萬元和3368.52萬元,占營業(yè)收入的比例分別為19.42%、17.37%11.92%14.08%。

  該公司2019年研發(fā)費用率雖同比上升,但較2016年的研發(fā)費用率仍低5.34個百分點。

  2016年至2019年,易瑞生物實現(xiàn)營業(yè)收入分別為8704.68萬元、1.38億元、2.05億元和2.39億元;凈利潤分別為2342.03萬元、3926.54萬元、7391.28萬元和9228.83萬元。

  2016年至2019年,易瑞生物經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為3631.31萬元、2360.28萬元、5793.10萬元和6724.36萬元。2017年至2019年,該公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額均不及同期凈利潤。

  2016年至2019年,易瑞生物銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為1.00億元、1.37億元、2.17億元和2.37億元。2017年和2019年,該公司營業(yè)收入略低于銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金。

  2016年至2019年,易瑞生物計入當(dāng)期損益的政府補助分別為1141.30萬元、862.94萬元、1388.12萬元和1739.46萬元,占報告期內(nèi)歸屬于母公司所有者的非經(jīng)常損益的比重為138.55%、208.03%118.79%104.87%

  據(jù)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解,2017年度、2018年度和2019年度,易瑞生物計入當(dāng)期損益的政府補助占當(dāng)期利潤總額的比重分別為42.26%19.56%、16.39%16.40%,占歸屬于母公司所有者的凈利潤的比重分別為48.69%、21.96%18.77%18.84%。

  2016年至2019年,易瑞生物壞賬準(zhǔn)備分別為94.48萬元、194.91萬元、368.15萬元和746.95萬元;應(yīng)收賬款賬面價值分別為1570.56萬元、2541.18萬元、4571.21 萬元和7418.10萬元,占營業(yè)收入的比重分別為18.04%、18.43%22.31%31.01%。

  2017年至2019年,易瑞生物應(yīng)收賬款凈額同比增幅分別為61.80%、79.89%62.28%;營業(yè)收入同比增幅分別為58.41%、48.62%16.71%。過去三年,該公司各期應(yīng)收賬款增幅均高于營業(yè)收入增幅,尤其是2019年,其應(yīng)收賬款同比大幅增長。

  2016年末、2017年末、2018年末和2019年末,易瑞生物存貨賬面價值分別為967.58萬元、1439.39萬元、2228.91萬元和3133.83萬元;存貨賬面價值占營業(yè)收入的比重分別為11.12%10.44%、10.88%13.10%

  2017年至2019年,該公司存貨賬面價值同比增幅分別為48.76%54.85%40.60%。

  同時,由于體外診斷業(yè)務(wù)受限,易瑞生物已對體外診斷試劑相關(guān)存貨進行了計提跌價準(zhǔn)備。

  2020年上半年,易瑞生物存貨跌價準(zhǔn)備為1244.48萬元,其中體外診斷產(chǎn)品跌價準(zhǔn)備1203.43萬元,體外診斷產(chǎn)品原材料跌價準(zhǔn)備為536.19萬元,庫存體外診斷產(chǎn)品跌價準(zhǔn)備為667.24萬元。

  毛利率方面,易瑞生物過去四年主營業(yè)務(wù)毛利率先降后升。2016年至2019年,該公司綜合毛利率分別為74.62%75.49%68.38%72.46%,主營業(yè)務(wù)毛利率分別為75.95%75.75%、68.32%74.33%

  其中,2017年至2019年,易瑞生物體外診斷快速檢測領(lǐng)域毛利率分別為63.28%、55.40%51.48%,同行業(yè)可比上市公司同業(yè)務(wù)毛利率平均值分別為68.33%、66.42%64.96%

  過去四年,易瑞生物采購的原材料主要分為食品安全快速檢測試劑原材料和儀器設(shè)備,其中快速檢測試劑原材料主要為包裝材料、硝酸纖維素膜等。

  2017年至2019年,易瑞生物的硝酸纖維素膜產(chǎn)品主要向默克化工技術(shù)(上海)有限公司、賽多利斯斯泰帝(上海)貿(mào)易有限公司兩家公司采購。因此,對于NC膜原材料,易瑞生物存在外購依賴。

  不得不提的是,易瑞生物多家供應(yīng)商在過去四年被行政處罰、被列入經(jīng)營異常名單,另有一家供應(yīng)商社保繳納人數(shù)為0人。

  2017年和2018年,廣州迪澳生物科技有限公司均位列易瑞生物前五大供應(yīng)商。2017622日,廣州迪澳生物科技有限公司因涉嫌生產(chǎn)未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械被廣州市蘿崗區(qū)衛(wèi)生局行政處罰,罰款人民幣5萬元;201971日,廣州迪澳生物科技有限公司再度因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,廣州市黃埔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)穗埔市監(jiān)綜二處字〔2019〕第7號決定書,但未給予處罰。

  易瑞生物2017年第二大供應(yīng)商東莞市智邦電子有限公司社保繳納人數(shù)為0人。

  江西江鈴汽車(16.910, 0.01, 0.06%)集團改裝車銷售服務(wù)有限公司是易瑞生物2018年度第一大供應(yīng)商。201875日,江西江鈴汽車集團改裝車銷售服務(wù)有限公司被列入經(jīng)營異常名錄,原因為未依照《企業(yè)信息公示暫行條例》第八條規(guī)定的期限公示年度報告,2018716日移出。

  南京簡智儀器設(shè)備有限公司是易瑞生物2019年的第二大供應(yīng)商。20181225日,南京簡智儀器設(shè)備有限公司被列入經(jīng)營異常名錄,原因為通過登記的住所或者經(jīng)營場所無法聯(lián)系的,201919日移出。

  2016年至2019年,易瑞生物銷售費用分別為1586.47萬元、2336.26萬元、2630.85萬元和3436.76萬元,占營業(yè)收入的比例分別為18.23%、16.94%12.84%14.37%;管理費用分別為1455.78萬元、1862.00萬元、1762.51萬元和2103.32萬元,占營業(yè)收入的比例分別為16.72%、13.50%8.60%8.79%。

  過去四年,同行業(yè)可比上市公司銷售費用率平均值分別為19.54%、20.35%、18.99%19.95%,管理費用率分別為24.65%21.42%、22.89%23.13%。也就是說,易瑞生物各期銷售費用率和管理費用率始終低于同行業(yè)公司平均值。

  易瑞生物現(xiàn)有3家子公司,全部虧損。此外,截至20191231日,2家子公司資不抵債。201910月注銷的子公司海瑞鑒定在被注銷前,也資不抵債,且截至20181231日,該子公司虧損1.76萬元。

  此外,易瑞生物子公司還存在一宗行政處罰。20181217日,國家稅務(wù)總局北京市昌平區(qū)稅務(wù)局出具京昌城南稅簡罰[2018]233號《稅務(wù)行政處罰決定書(簡易)》,因易瑞生物子公司北京易準(zhǔn)未按照規(guī)定期限辦理納稅申報和報送納稅資料,逾期820天,涉嫌違反《中華人民共和國稅收征收管理法》第二十五條第一、二款之規(guī)定,決定對北京易準(zhǔn)處以1000.00元的行政處罰。

  2017年至2020年,易瑞生物每年現(xiàn)金分紅一次,累計分紅金額1.08億元。易瑞生物的實際控制人為朱海、王金玉夫婦合計持股72.86%,以此計算,四年來,7868.88萬元現(xiàn)金分紅進入實際控制人“口袋”。

  對上述問題,中國經(jīng)濟網(wǎng)記者發(fā)送郵件至易瑞生物董秘辦,截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

  沖刺創(chuàng)業(yè)板

  易瑞生物前身為深圳市易瑞生物技術(shù)有限公司,成立于2007724日。20171026日,公司整體變更為股份有限公司。

  易瑞生物主營業(yè)務(wù)為食品安全精準(zhǔn)快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù),并向體外診斷快速檢測(POCT)領(lǐng)域拓展。該公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于乳品、肉類、水產(chǎn)、糧油及水果蔬菜等食品領(lǐng)域以及對應(yīng)的種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)。

  2019620日,易瑞生物在證監(jiān)會網(wǎng)站披露招股說明書,擬于深交所創(chuàng)業(yè)板上市,保薦機構(gòu)為東興證券股份有限公司,審計機構(gòu)為立信會計師事務(wù)所(特殊普通合伙)。

  根據(jù)《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則(2020年修訂)》,易瑞生物選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為:最近兩年凈利潤均為正,且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元。

  易瑞生物本次擬公開發(fā)行股票數(shù)量不超過4086萬股,不低于發(fā)行后總股本的10%,發(fā)行后總股本不超過4.01億股。其擬募集資金2.13億元,擬全部用于投資建設(shè)食品安全快速檢測產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項目。

  深圳市易瑞控股有限公司直接持有易瑞生物1.51億股股份,持股比例為41.94%,系易瑞生物的控股股東。

  易瑞生物的實際控制人為朱海、王金玉夫婦,二人合計控制易瑞生物股份總數(shù)2.62億股,占總股本的比例為72.86%。其中,朱海直接持有易瑞生物17.44%的股權(quán),通過易瑞控股、易凱瑞、易達瑞間接持有易瑞生物25.98%的股權(quán);王金玉直接持有易瑞生物3.45%的股權(quán),通過易瑞控股、易凱瑞、易達瑞間接持有易瑞生物25.98%的股權(quán)。

  朱海,男,中國國籍,無境外永久居留權(quán),住所為廣東省深圳市。1973年出生,博士研究生學(xué)歷,高級工程師。2002年至2004年在第一軍醫(yī)大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)博士后科研流動站從事博士后研究工作,并獲得副研究員的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格;200410月至20104月,任深圳出入境檢驗檢疫局食檢中心實驗室副主任;201010月至201710月,任易瑞有限董事長;201710月至今,任易瑞生物董事長兼總經(jīng)理。

  王金玉,女,中國國籍,無境外永久居留權(quán),住所為北京市朝陽區(qū)。1974年出生,本科學(xué)歷。20061月至20086月,任北京大學(xué)深圳研究生院生物組實驗室財務(wù)主管;20077201710月,任易瑞有限董事;201710月至今,任易瑞生物董事。

  此外,從易瑞生物股權(quán)結(jié)構(gòu)來看,該公司背后還有紅杉資本、深創(chuàng)投的影子。

  出口試劑盒質(zhì)量不合格?

  20203月底,易瑞生物出口西班牙的新冠檢測試劑曾陷入輿論風(fēng)波。此前,西班牙《國家報》發(fā)表題為“在中國購買的新冠病毒快速檢測試劑效果不佳”的文章,指出一批來自深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司的產(chǎn)品,原本檢測結(jié)果符合率應(yīng)該在80%以上,但實際上卻僅有30%。

  327日,深圳市場監(jiān)管局通報,關(guān)于網(wǎng)傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關(guān)情況,深圳市場監(jiān)管局已啟動快速核查,具體情況將持續(xù)通報。

  同日,易瑞生物在其官網(wǎng)發(fā)布聲明稱,假陰性的出現(xiàn)不排除因驗證時的操作流程、病人病歷、采樣等事項導(dǎo)致結(jié)果偏差的可能,具體原因雙方仍在溝通核實。但易瑞生物也承認,深刻認識到了公司在驗證前期沒有跟客戶再三溝通好操作細節(jié)的問題?,F(xiàn)已責(zé)成內(nèi)部人員制作了相關(guān)產(chǎn)品操作視頻以及更詳細的操作說明卡,并與客戶明確需嚴格按照以上要求進行產(chǎn)品的驗證。

  值得一提的是,易瑞生物供應(yīng)西班牙的快速檢測試劑盒,并未在國內(nèi)注冊。

  據(jù)報道,易瑞生物涉事的產(chǎn)品是快速檢測試劑,檢測的是抗體,在國內(nèi)早有規(guī)定,抗體檢測只能作為輔助檢測,并不能作為新冠病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù)。

  據(jù)中國經(jīng)濟周刊,一位核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人表示,新冠病毒檢測試劑研發(fā)生產(chǎn)過程中,對于企業(yè)的主要瓶頸還是在技術(shù)沉淀和多年應(yīng)用經(jīng)驗的積累上,比如試劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)化研究、原料的質(zhì)控、量化生產(chǎn)工藝研究與驗證、生產(chǎn)工序的標(biāo)準(zhǔn)化、實驗室的硬件水平、專業(yè)人員經(jīng)驗和能力等。進入傳染病檢測試劑領(lǐng)域還是有門檻的。像新冠病毒檢測試劑從研發(fā)到產(chǎn)品注冊再到產(chǎn)業(yè)化需要建立一套完整的質(zhì)量管理體系,考驗的也是一家企業(yè)的核心競爭力。

  據(jù)中國駐西班牙大使館在社交媒體上發(fā)布的回應(yīng):中國政府和阿里巴巴等企業(yè)機構(gòu)捐贈給西班牙的物資中,并不包含深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司的產(chǎn)品。西班牙衛(wèi)生部已官宣向中國購買的物資正在籌備當(dāng)中,目前仍未離開中國。中國商務(wù)部之前曾向西班牙提供符合資格認證的供應(yīng)商名單,名單中并不包含深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司。深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司的新冠病毒檢測試劑并未獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的注冊許可。

  西班牙衛(wèi)生部也表示,西班牙政府不是通過中國政府購買的這些檢測產(chǎn)品,而是從西班牙國內(nèi)供應(yīng)商那里購買的。

  易瑞生物解釋,該公司于2020312日正式取得新冠系列四個產(chǎn)品的歐盟CE認證;由于在國內(nèi)沒有注冊證,目前易瑞生物相關(guān)新冠產(chǎn)品未在國內(nèi)有任何銷售,在國內(nèi)僅供科研使用。

  不過,另據(jù)每日經(jīng)濟新聞報道,業(yè)內(nèi)人士介紹,在歐洲銷售的產(chǎn)品,并沒有明確要求需要拿到國內(nèi)注冊批文。“這個之前確實沒有規(guī)定,只要你有CE,你就可以出口,相較于國內(nèi)資質(zhì),CE確實容易拿一些。”

  所謂CE,即歐盟CE認證。西班牙方面也明確表示,這批貨物有CE歐盟認證,根據(jù)法律可以在歐盟銷售。

  招股說明書回應(yīng)西班牙媒體事件

  易瑞生物在招股說明書中,對西班牙媒體事件進行了說明。

  20203月初,易瑞生物對新冠檢測試劑產(chǎn)品進行了相關(guān)推廣,西班牙客戶(貿(mào)易商)INTERPHARMA S.A .20203月通過郵件聯(lián)系易瑞生物,從而建立了合作關(guān)系。2020316日、2020323日,易瑞生物與西班牙客戶以簽署PIPROFORMA INVOICE)形式的訂單確認了關(guān)于新型冠狀病毒快速檢測試劑的買賣關(guān)系。(前述2020316日簽署的PI以下簡稱“訂單1”,前述2020323日簽署的PI以下簡稱“訂單2”)

  20203月,海外媒體報道西班牙客戶采購發(fā)行人訂單1項目下的新型冠狀病毒快速檢測試劑盒檢測結(jié)果符合率較低。該筆訂單對應(yīng)的終端客戶為西班牙衛(wèi)生部,易瑞生物向西班牙的發(fā)貨金額為26.55萬歐元(折合人民幣約207.09萬元),該筆訂單已全部退款退貨。

  2020326日,西班牙國家衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布聲明1,認為從中國進口的產(chǎn)品帶有CE標(biāo)志,可以在西班牙國家范圍內(nèi)銷售,并說明快速檢測試劑的第一批驗證是在馬德里一家醫(yī)院和卡洛斯三世健康研究所(ISCIII)中共同進行的。2020330日,卡洛斯三世健康研究所(ISCIII)發(fā)表研究報告2,提及三家醫(yī)院驗證結(jié)果顯示靈敏度分別為87%、61%、34%,總體靈敏度57.8%。報告中載明三家醫(yī)院的驗證結(jié)果顯示靈敏度差異較大,易瑞生物對卡洛斯三世健康研究所(ISCIII)所發(fā)布的結(jié)果存在異議。

  西班牙事件發(fā)生后,深圳市市場監(jiān)督管理局、廣東省市場監(jiān)督管理局和國家市場監(jiān)督管理總局先后分別到發(fā)行人現(xiàn)場進行了調(diào)查。相關(guān)調(diào)查完成后,深圳市市場監(jiān)督管理局出具《違法違規(guī)記錄證明》,證明發(fā)行人于201711日至2020630日之間沒有違反市場(包括工商、質(zhì)量監(jiān)督、知識產(chǎn)權(quán)、食品藥品、醫(yī)療器械、化妝品和價格檢查等)監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)的記錄。

  2020430日,外交部耿爽接受了媒體關(guān)于易瑞生物西班牙事件的提問并進行了回復(fù),具體回復(fù)情況如下:易瑞公司出口的是新冠病毒抗原檢測試劑盒,這類產(chǎn)品由于相關(guān)驗證數(shù)據(jù)尚不充分,中國國家藥監(jiān)局尚未批準(zhǔn)任何一例抗原檢測試劑,但按照國外一些地區(qū)和國家標(biāo)準(zhǔn),一些產(chǎn)品取得了國外認證,已經(jīng)獲準(zhǔn)上市。對此,中方企業(yè)事先向外方說明有關(guān)情況,但外方堅持購買,后來又提出異議,據(jù)了解,中方企業(yè)已全額退還預(yù)付款。

  對于爭議解決情況以及對易瑞生物業(yè)績影響情況,該公司稱,向西班牙的發(fā)貨金額為26.55萬歐元(折合人民幣約207.09萬元),對應(yīng)的成本金額8.24萬元,該筆訂單已全部退款退貨。

  保薦機構(gòu)與發(fā)行人律師對發(fā)行人業(yè)務(wù)負責(zé)人進行了訪談,同時取得發(fā)行人說明、發(fā)行人與INTERPHARMA S.A簽署的聯(lián)合聲明,經(jīng)核查,發(fā)行人與INTERPHARMA S.A屬于正常的商業(yè)交易行為,對于產(chǎn)生爭議的訂單1項下的產(chǎn)品及款項以退款退貨方式終止履行訂單,截至目前,訂單1、2均已終止履行。

  截止目前,發(fā)行人與西班牙客戶INTERPHARMA S.A之間不涉及訴訟和賠償,并以退款退貨形式終止訂單1,所涉退貨產(chǎn)品的成本金額為8.24萬元。

  “心心念念”布局體外診斷領(lǐng)域

  易瑞生物的主業(yè)似乎與新型冠狀病毒“沾不上邊”,但招股書中,易瑞生物多次顯露出“尋求由食品檢測向體外診斷業(yè)務(wù)拓展”的意愿。

  體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù),主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成。

  公開資料顯示,從2016年開始,易瑞生物產(chǎn)品研發(fā)聚焦生物傳感器、均相系統(tǒng)、微流控等領(lǐng)域,公司尋求由食品檢測向體外診斷的拓展研發(fā),為未來體外診斷業(yè)務(wù)的布局奠定基礎(chǔ)。

  招股說明書顯示,關(guān)于未來3年的業(yè)務(wù)發(fā)展,易瑞生物重點提及體外診斷業(yè)務(wù),將嘗試突破現(xiàn)有的食品安全快速檢測業(yè)務(wù),適當(dāng)布局體外診斷試劑業(yè)務(wù),整合資源,發(fā)揮不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域在研發(fā)、生產(chǎn)等方面的協(xié)同作用,力求在體外診斷領(lǐng)域有所突破。

  實際上,近年來,易瑞生物確實一直致力于擴大公司體量,并涉足海外市場,以實現(xiàn)更高的營收目標(biāo)。

  據(jù)披露,易瑞生物產(chǎn)品的海外銷售主要是通過貿(mào)易商實現(xiàn),此類貿(mào)易商在海外擁有較為穩(wěn)定的銷售渠道和市場資源,在其目標(biāo)地區(qū)已建立起成熟的銷售體系,降低了公司海外市場開拓成本以及新市場的開發(fā)風(fēng)險。

  一方面,易瑞生物開始拓展產(chǎn)品線,從食品檢測產(chǎn)品擴展至動物疫病檢測。易瑞生物稱,未來,非洲豬瘟、口蹄疫等檢測產(chǎn)品將逐步投入市場。

  此外,易瑞生物也在向體外診斷拓展。20159月,易瑞生物成立了一家體外診斷分公司,這家分公司2019年已存在實際研發(fā)與生產(chǎn)。易瑞生物還在招股書(申報稿)中明確表示:近年來公司開始布局體外診斷業(yè)務(wù),且“陸續(xù)取得了部分產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、美國FDA認證等”,且美國子公司已經(jīng)成立。

  伴隨以上拓展,易瑞生物在快速布局海外市場。2016年度、2017年度、2018年度和2019年度,易瑞生物境外銷售占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為0%、2.08%5.85%14.90%。

  易瑞生物稱,目前公司產(chǎn)品銷售網(wǎng)點100余個。

  雖然說易瑞生物產(chǎn)品遠銷法國、澳大利亞、俄羅斯、英國、希臘、土耳其、波蘭、意大利、肯尼亞、泰國、阿根廷、厄瓜多爾、馬來西亞、韓國等國家。但從官網(wǎng)介紹的合作伙伴來看,也主要以食品類企業(yè)為主。企業(yè)客戶1200余家為廣東省食品藥品監(jiān)督管理局等食品安全監(jiān)督管理政府機構(gòu)以及蒙牛、伊利、雙匯、雀巢、完達山等食品龍頭生產(chǎn)企業(yè)提供快速檢測產(chǎn)品、檢測服務(wù)及信息化建設(shè)。

  西班牙事件影響尚未完全消除已暫停出口體外診斷試劑

  易瑞生物在其最新版上會稿招股說明書中表示,2020年年初,受疫情影響,公司迅速研發(fā)出了新冠檢測試劑產(chǎn)品并取得了境外銷售資質(zhì),受該產(chǎn)品影響,2020年上半年體外診斷業(yè)務(wù)收入出現(xiàn)較大幅增長,從而對公司收入結(jié)構(gòu)產(chǎn)生影響。

  易瑞生物體外診斷產(chǎn)品可分為新冠檢測產(chǎn)品和非新冠檢測產(chǎn)品,其中新冠檢測產(chǎn)品是在2020年新推出產(chǎn)品,目前新冠檢測試劑無法出口,需要按照《關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(公告2020年第12號)規(guī)定申請出口“白名單”方可出口。

  易瑞生物表示,對于其他體外診斷試劑,由于西班牙事件對公司的影響尚未完全消除,公司已暫停出口其他體外診斷試劑,該種限制何時解除存在不確定性。

  2017年至2019年,易瑞生物體外診斷產(chǎn)品貢獻收入占營業(yè)收入比重分別為0.52%2.25%6.09%,毛利占比分別為0.69%1.82%4.32%。

  20201-6月,由于新冠檢測產(chǎn)品實現(xiàn)較多的收入,其中新冠檢測試劑收入為3165.17萬元,新冠檢測儀器收入為1983.18萬元。

  易瑞生物稱,新冠檢測產(chǎn)品對20201-6月的業(yè)績影響較大,若公司無法按照新的規(guī)定獲得出口資質(zhì),則新冠檢測試劑的銷售不可持續(xù)。

  研發(fā)費用率先降后升

  從主營業(yè)務(wù)構(gòu)成來看,易瑞生物的三項主營業(yè)務(wù)分別為檢測試劑、檢測儀器和快檢服務(wù)。

  2016年至2019年,檢測試劑業(yè)務(wù)的收入占比分別為80.45%、77.41%、61.50%72.55%;檢測儀器業(yè)務(wù)占比分別為19.55%22.59%、37.13%、20.44%;快檢服務(wù)則是從2018年才開始的新業(yè)務(wù),2018-2019年,其占比分別為1.37%7.01%。

  可以看出,易瑞生物檢測試劑業(yè)務(wù)的份額所占比例較大,即使近年來逐漸減少,其占比仍然超過了70%??焖贆z測試劑中,膠體金免疫層析試紙的收入占比最大。

  易瑞生物坦言,報告期內(nèi)由于政府采購增加,公司快檢儀器和附件箱的毛利在報告期內(nèi)占比快速增長,使得免疫類試劑的毛利占比呈下降趨勢。

  也就是說,該公司檢測儀器業(yè)務(wù)實際是頗為依賴政府采購的,本質(zhì)上能為其帶來收益的業(yè)務(wù)還是檢測試劑。

  不過,易瑞生物的主營業(yè)務(wù)定位為“為食品安全精準(zhǔn)快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)”。

  從該公司目前的自主研發(fā)項目來看,易瑞生物目前已轉(zhuǎn)產(chǎn)的研發(fā)項目大部分為農(nóng)業(yè)領(lǐng)域項目,比如蔬果、枸杞、茶葉中農(nóng)藥殘留檢測等一系列單聯(lián)及多聯(lián)快速檢測試紙,動物組織中非法添加劑檢測系列試紙,飼料中快篩定量檢測ELISA試劑盒等。

  招股書顯示,易瑞生物目前的自主研發(fā)項目共有25個,其中“已轉(zhuǎn)產(chǎn)”的項目有7個,“轉(zhuǎn)生產(chǎn)”項目2個,“待轉(zhuǎn)產(chǎn)”項目1個,“在研”項目15個。

  作為一家以檢測試劑業(yè)務(wù)為主的研發(fā)公司,易瑞生物的研發(fā)費用率總體呈下滑趨勢,2016年至2018年其研發(fā)費用率連續(xù)兩年下滑,2019年研發(fā)費用率雖同比上升,但較2016年的研發(fā)費用率仍低5.34個百分點。

  2016年至2019年,易瑞生物研發(fā)費用分別為1690.47萬元、2395.57萬元、2442.09萬元和3368.52萬元,占營業(yè)收入的比例分別為19.42%、17.37%、11.92%14.08%

  易瑞生物研發(fā)費用主要為人工費、材料費和試驗加工費,上述三項在報告期內(nèi)占研發(fā)費用的比重合計為70.42%、67.82%74.32%,為該公司主要研發(fā)費用支出。

  2016年至2019年,易瑞生物研發(fā)費用中人工費分別為498.84萬元、905.50萬元、1067.98萬元和1407.64萬元,占研發(fā)費用的比例分別為29.51%、37.80%43.73%41.79%;材料費分別為198.37萬元、643.37萬元、483.94萬元和884.59萬元,占研發(fā)費用的比例分別為11.73%26.86%、19.82%26.26%;折舊費分別為135.65萬元、187.01萬元、204.16萬元和177.20萬元,占研發(fā)費用的比例分別為8.02%、7.81%、8.36%5.26%;試驗加工費分別為281.33萬元、137.89萬元、104.28萬元和211.32萬元,占研發(fā)費用的比例分別為16.64%、5.76%、4.27%6.27%;租賃費分別為74.47萬元、158.62萬元、168.30萬元和177.04萬元,占研發(fā)費用的比例分別為4.41%、6.62%、6.89%5.26%;長期待攤費用攤銷分別為31.03萬元、64.76萬元、76.18萬元和71.40萬元,占研發(fā)費用的比例分別為1.84%、2.70%3.12%2.12%;設(shè)備費分別為30.66萬元、2.95萬元、1.53萬元和1.83萬元,占研發(fā)費用的比例分別為1.81%、0.12%、0.06%0.05%;其他相關(guān)費用分別為240.14萬元、295.46萬元、335.71萬元和437.51萬元,占研發(fā)費用的比例分別為14.21%、12.34%、13.74%12.99%。

  產(chǎn)能消化存壓力

  從易瑞生物的募資規(guī)劃來看,公司的重心仍放在食品檢測試劑的生產(chǎn)方面。

  根據(jù)募資規(guī)劃,易瑞生物擬使用2.13億元募集資金用于食品安全快速檢測產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)項目,該公司并未列出具體產(chǎn)能新增情況,僅在招股說明書中表示,項目建成后,食品安全檢測產(chǎn)品的生產(chǎn)能力將大幅增加,新增營收2.06億元。

  根據(jù)易瑞生物此次建設(shè)項目的環(huán)境影響報告,該公司募投項目建成后其將新增膠體金快速檢測試紙2084.08萬只、ELISA試劑盒174.16萬個、儀器設(shè)備0.58萬套、理化試劑1010.4萬只的產(chǎn)能。

  而招股說明書中,易瑞生物僅列出了膠體金免疫層析試紙的產(chǎn)能利用率。

  2016年至2019年,易瑞生物膠體金免疫層析試紙產(chǎn)能分別為891萬條、1350萬條、1700萬條和1800萬條,產(chǎn)量分別為817.37萬條、1189.37萬條、1709.08萬條和1752.54萬條,銷量分別為666.98萬條、1195.73萬條、1669.02萬條和1621.12萬條,產(chǎn)能利用率分別為91.74%、88.10%、100.53%97.36%,產(chǎn)銷率分別為81.60%100.53%、97.66%92.50%。

  易瑞生物在招股說明書中也提示了募投項目產(chǎn)能消化及實施風(fēng)險。該公司表示,公司在提高市場占有率和拓展新客戶過程中也會面臨經(jīng)濟形勢、市場競爭環(huán)境變化等不確定因素,從而可能導(dǎo)致募集資金投資項目投產(chǎn)后產(chǎn)能擴張不能及時消化的風(fēng)險。

  2016年至2019年,易瑞生物實現(xiàn)營業(yè)收入分別為8704.68萬元、1.38億元、2.05億元和2.39億元;凈利潤分別為2342.03萬元、3926.54萬元、7391.28萬元和9228.83萬元。

  2016年至2019年,易瑞生物經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為3631.31萬元、2360.28萬元、5793.10萬元和6724.36萬元。2017年至2019年,該公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額均不及同期凈利潤。

  2016年至2019年,易瑞生物銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為1.00億元、1.37億元、2.17億元和2.37億元。2017年和2019年,該公司營業(yè)收入略低于銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金。

  20201-6月營業(yè)收入為1.32億元,同比增長 57.45%;歸屬于母公司所有者的凈利潤為3921.44萬元,同比增長39.79%;扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤為3551.88萬元,同比增長72.33%。

  同時,易瑞生物預(yù)計20201-9月營業(yè)收入在1.80-2.00億元,同比增長25.08%-38.98%;歸屬于母公司所有者的凈利潤為6500-7000萬元,同比增長19.87%-29.10%;扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤為5500-6000萬元,同比增長35.33%-47.63%

  應(yīng)收賬款增幅連續(xù)三年超過營收增幅

  2016年至2019年,易瑞生物應(yīng)收賬款賬面余額分別為1665.04萬元、2736.09萬元、4939.36萬元和8165.05萬元。

  過去四年,該公司壞賬準(zhǔn)備分別為94.48萬元、194.91萬元、368.15萬元和746.95萬元;應(yīng)收賬款賬面價值分別為1570.56萬元、2541.18萬元、4571.21 萬元和7418.10萬元,占營業(yè)收入的比重分別為18.04%、18.43%22.31%31.01%。

  2017年至2019年,易瑞生物應(yīng)收賬款凈額同比增幅分別為61.80%、79.89%62.28%;營業(yè)收入同比增幅分別為58.41%、48.62%16.71%。過去三年,該公司各期應(yīng)收賬款增幅均高于營業(yè)收入增幅,尤其是2019年,其應(yīng)收賬款同比大幅增長。

  易瑞生物稱,2019年應(yīng)收賬款占營業(yè)收入比重較2018年增長較多,主要系201912月份公司對廈門金龍實現(xiàn)了3671.50萬元的銷售額并形成了較大的應(yīng)收賬款,廈門金龍已于20191213日驗收公司全部產(chǎn)品并出具驗收單,由于貨物從簽收到貨款結(jié)算需要一段時間,期末對廈門金龍應(yīng)收賬款為2489.28萬元。廈門金龍已回款2289.28萬元,尚余200.00萬元質(zhì)保金待產(chǎn)品驗收合格滿一年后,無糾紛的情況下進行支付。

  2016年至2019年,易瑞生物應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為6.58次、6.27次、5.34次和3.65次,對應(yīng)的應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)為55.47天、58.21天、68.35天和100.00天。同期,同行業(yè)可比上市公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率平均值分別為3.88次、3.15次、3.32次和2.71次。

  體外診斷產(chǎn)品存貨計提1203萬元

  易瑞生物存貨主要由原材料、在產(chǎn)品、存貨商品和發(fā)出商品構(gòu)成。2016年末、2017年末、2018年末和2019年末,易瑞生物存貨賬面價值分別為967.58萬元、1439.39萬元、2228.91萬元和3133.83萬元;存貨賬面價值占營業(yè)收入的比重分別為11.12%10.44%、10.88%13.10%

  2017年至2019年,該公司存貨賬面價值同比增幅分別為48.76%54.85%40.60%。

  2016年至2019年,易瑞生物原材料金額分別為459.40萬元、709.26萬元和1037.88萬元,占存貨的比例分別為31.92%、31.82%33.12%;在產(chǎn)品金額分別為62.54萬元、141.20萬元和146.03萬元,占存貨的比例分別為4.34%、6.33%4.66%;庫存商品金額分別為722.55萬元、1032.06萬元和1440.97萬元,占存貨的比例分別為50.20%46.30%45.98%;發(fā)出商品金額分別為194.91萬元、346.39萬元和508.95萬元,占存貨的比例分別為13.54%、15.54%16.24%

  2019年,該公司原材料、庫存商品跌價準(zhǔn)備分別為22.44萬元和18.61萬元,占原材料賬面余額、庫存商品賬面余額的比例分別為2.12%1.28%。

  易瑞生物稱,公司存貨計提跌價比例低主要有兩方面原因。一方面則是食品安全快速檢測產(chǎn)品的毛利率較高,本公司及同行業(yè)可比公司的綜合毛利率普遍在60%以上,因銷售價格發(fā)生波動而導(dǎo)致存貨減值的可能性非常小,從而降低了減值的可能性;另一方面則是食品快速檢測產(chǎn)品的生產(chǎn)周期較短,存貨周轉(zhuǎn)快。

  報告期內(nèi),易瑞生物的存貨周轉(zhuǎn)率分別為2.78/年、2.72/年、3.46/年和2.43/年,對應(yīng)的存貨周轉(zhuǎn)率的天數(shù)分別為131.29天、134.19天、105.49天和150.21天。

  值得一提的事,由于體外診斷業(yè)務(wù)受限,易瑞生物已對體外診斷試劑相關(guān)存貨進行了計提跌價準(zhǔn)備。

  截至2020630日,易瑞生物存貨賬面余額為7684.53萬元,其中原材料金額3853.07萬元,在產(chǎn)品金額112.70萬元,庫存商品金額2773.77萬元,發(fā)出商品金額945.00萬元;跌價準(zhǔn)備為1244.48萬元;存貨賬面價值為6440.05萬元。

  2020年上半年,易瑞生物存貨跌價準(zhǔn)備為1244.48萬元,其中體外診斷產(chǎn)品跌價準(zhǔn)備1203.43萬元,體外診斷產(chǎn)品原材料跌價準(zhǔn)備為536.19萬元,庫存體外診斷產(chǎn)品跌價準(zhǔn)備為667.24萬元。

  易瑞生物稱,截止2020630日,公司存貨計提跌價準(zhǔn)備的金額較大,主要系公司體外診斷試劑目前處于出口受限狀態(tài)。公司體外診斷產(chǎn)品可分為新冠檢測產(chǎn)品和非新冠檢測產(chǎn)品,其中新冠檢測產(chǎn)品是在2020年新推出產(chǎn)品,目前新冠檢測試劑無法出口,需要按照《關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(公告2020年第12號)規(guī)定申請出口“白名單”方可出口。對于其他體外診斷試劑,由于西班牙事件對發(fā)行人的影響尚未完全消除,公司已暫停出口其他體外診斷試劑,該種限制何時解除存在不確定性。

  主營業(yè)務(wù)毛利率先降后升

  2016年至2019年,易瑞生物綜合毛利率分別為74.62%、75.49%、68.38%72.46%,主營業(yè)務(wù)毛利率分別為75.95%、75.75%、68.32%74.33%。

  2017年至2019年,易瑞生物主營毛利率在報告期內(nèi)先降后升,該公司稱主要系毛利率較低的快檢設(shè)備和附件箱銷售額占比在報告期內(nèi)先升后降。

  2016年至2019年,該公司檢測儀器毛利率分別為42.69%、47.93%、46.86% 48.13%,檢測儀器由快檢儀器和附件箱構(gòu)成,快檢儀器是檢測儀器的主要毛利來源,報告期內(nèi)快檢儀器的毛利占檢測儀器總毛利在90%左右。

  數(shù)據(jù)顯示,易瑞生物快檢儀器的毛利率分別為42.57%、46.85%、45.66%47.15%,附件箱的毛利率分別為45.02%、62.74%62.59%57.72%。其中,2019年附件箱的毛利率下降較多,該公司稱,近兩年政府采購大幅增加,客戶的需求也不斷增加,附件箱根據(jù)客戶需求定制,附件箱內(nèi)容開始多樣化,毛利率變動主要與附件箱里面產(chǎn)品內(nèi)容結(jié)構(gòu)變化有關(guān)。

  根據(jù)招股說明書,2017年至2019年,易瑞生物主營業(yè)務(wù)為食品安全精準(zhǔn)快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù),并向體外診斷快速檢測(POCT)領(lǐng)域拓展。由于兩個領(lǐng)域均存在同行業(yè)可比公司,因而可將毛利率和相關(guān)領(lǐng)域的可比公司進行對比。

  2017年至2019年,食品安全快速檢測領(lǐng)域,易瑞生物毛利率分別為75.75%、68.32%74.33%,同行業(yè)可比上市公司毛利率平均值分別為67.60%、61.52%64.24%;體外診斷快速檢測(POCT),易瑞生物毛利率分別為63.28%、55.40%51.48%,同行業(yè)可比上市公司毛利率平均值分別為68.33%、66.42%64.96%。

  對于體外診斷業(yè)務(wù),易瑞生物解釋稱,2017年至2019年低于同行業(yè)公司平均水平,主要系公司體外診斷收入全部來自于境外,境外毛利率相對較低,同行業(yè)公司東方生物(152.880, 3.48, 2.33%)也主要來自海外,因而其毛利率較低。

  原材料硝酸纖維素膜對境外供應(yīng)商存在依賴

  過去四年,易瑞生物采購的原材料主要分為食品安全快速檢測試劑原材料和儀器設(shè)備,其中快速檢測試劑原材料主要為包裝材料,硝酸纖維素膜,樣品墊、離心管等輔料,化學(xué)試劑,抗原,抗體及其他生物活性材料。

  2016年至2019年,易瑞生物向前五名供應(yīng)商采購金額分別為699.24萬元、946.31萬元、1831.30萬元和1371.15萬元,占采購總額比例分別為35.99%、29.52%、31.22%24.90%

  此外,據(jù)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解,江西江鈴汽車集團改裝車股份有限公司為易瑞生物2017年第九大客戶,銷售金額為259.75萬元,占營業(yè)收入的比例為1.88%。

  根據(jù)招股說明書,2018年,易瑞生物第一大供應(yīng)商為江西江鈴汽車集團改裝車銷售服務(wù)有限公司,主要原因為公司于2018年在政府部門的食品安全快速檢驗車及車載設(shè)備采購項目中中標(biāo)。該公司生產(chǎn)并銷售快速檢測車的車載檢測設(shè)備,項目所需的快檢車向江西江鈴汽車集團改裝車銷售服務(wù)有限公司采購。

  易瑞生物還存在貿(mào)易供應(yīng)商。2017年至2019年,其貿(mào)易供應(yīng)商采購總額分別為535.67萬元、1023.66萬元和1067.95萬元,占采購總額的比例分別為16.71%、17.45%19.39%。

  值得一提的是,對快速檢測試劑原材料硝酸纖維素膜,該公司稱由于國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)和工藝相對落后,基于產(chǎn)品質(zhì)量控制要求,公司生產(chǎn)所需硝酸纖維素膜主要從國外生產(chǎn)廠家進口,對境外供應(yīng)商存在依賴的風(fēng)險。

  報告期內(nèi),易瑞生物的硝酸纖維素膜產(chǎn)品主要向默克化工技術(shù)(上海)有限公司、賽多利斯斯泰帝(上海)貿(mào)易有限公司和深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司采購。

  易瑞生物表示,目前全球NC膜的供應(yīng)商主要包括德國默克集團(Merck KGaA)旗下的密理博(Millipore)公司、德國賽多利斯公司(Sartorius)、印度MDI公司等公司,報告期內(nèi),公司主要采購MillporeUniSart兩大國外品牌的硝酸纖維素膜,國內(nèi)體外診斷公司主要以這兩家公司為主,這兩家公司的產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)良,占據(jù)了大部分市場份額,因此,對于NC膜原材料公司存在外購依賴。

  2016年至2019年,易瑞生物對硝酸纖維素膜采購金額分別為132.32萬元、202.94萬元、244.13萬元和401.39萬元,占采購總額的比例分別為9.12%、9.19%、7.76%11.71%

  根據(jù)招股說明書,截至目前,2020年易瑞生物與默克化工技術(shù)(上海)有限公司和賽多利斯斯泰帝(上海)貿(mào)易有限公司均簽訂了硝酸纖維素膜采購合同,簽訂時間分別為2020211日和2020324日,合同金額分別為222.26萬元和162.42萬元。

  多家供應(yīng)商上“黑名單”

  2017年和2018年,廣州迪澳生物科技有限公司均位列易瑞生物前五大供應(yīng)商,分別為第五、第二大供應(yīng)商,采購金額分別為157.95萬元和403.91萬元,占采購總額比例分別為4.93%6.89%。

  公開信息顯示,2017年和2019年,廣州迪澳生物科技有限公司分別被行政處罰一次。

  2017622日,廣州迪澳生物科技有限公司因涉嫌生產(chǎn)未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械被廣州市蘿崗區(qū)衛(wèi)生局行政處罰,罰款人民幣5萬元;201971日,廣州迪澳生物科技有限公司再度因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,廣州市黃埔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)穗埔市監(jiān)綜二處字〔2019〕第7號決定書,但未給予處罰。

  事實上,易瑞生物的供應(yīng)商中,被行政處罰的并非僅廣州迪澳生物科技有限公司一家公司。

  2017717日,易瑞生物硝酸纖維素膜的供應(yīng)商之一深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司因醫(yī)療器械違法行為,被深圳市市場稽查局處以罰款1萬元的罰款,決定書文號為食藥監(jiān)罰字[2017]藥品稽查處00042號;20171219日,深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司因廣告違法行為被光明局稽查科(稽查大隊)做出行政處罰,并處以300元的罰款,決定書文號為深市質(zhì)光市監(jiān)罰字〔2017278號。

  易瑞生物2017年第二大供應(yīng)商東莞市智邦電子有限公司社保繳納人數(shù)為0人。

  此外,還有供應(yīng)商被列入經(jīng)營異常名單。

  江西江鈴汽車集團改裝車銷售服務(wù)有限公司是易瑞生物2018年度第一大供應(yīng)商。201875日,江西江鈴汽車集團改裝車銷售服務(wù)有限公司被列入經(jīng)營異常名錄,原因為未依照《企業(yè)信息公示暫行條例》第八條規(guī)定的期限公示年度報告,2018716日移出。

  南京簡智儀器設(shè)備有限公司是易瑞生物2019年的第二大供應(yīng)商。20181225日,南京簡智儀器設(shè)備有限公司被列入經(jīng)營異常名錄,原因為通過登記的住所或者經(jīng)營場所無法聯(lián)系的,201919日移出。

  無獨有偶,易瑞生物的客戶也存在多次被列入經(jīng)營異常名單中的情況。

  天津市德豐偉業(yè)科技發(fā)展有限公司是易瑞生物2016年度第四大客戶、2017年度第五大客戶、2018年度第九大客戶,其在與易瑞生物合作期間,兩次被列入經(jīng)營異常名錄。

  管理費用率和銷售費用率遠低于同業(yè)

  2016年至2019年,易瑞生物銷售費用分別為1586.47萬元、2336.26萬元、2630.85萬元和3436.76萬元,占營業(yè)收入的比例分別為18.23%、16.94%、12.84%14.37%;管理費用分別為1455.78萬元、1862.00萬元、1762.51萬元和2103.32萬元,占營業(yè)收入的比例分別為16.72%、13.50%8.60%8.79%。

  過去四年,同行業(yè)可比上市公司銷售費用率平均值分別為19.54%、20.35%、18.99%19.95%,管理費用率分別為24.65%21.42%、22.89%23.13%

  也就是說,過去四年,易瑞生物各期銷售費用率始終低于同行業(yè)公司平均值,2019年較同業(yè)銷售費用率低逾5個百分點;而該公司各期管理費用率又始終低于同行業(yè)公司平均值,2019年較同業(yè)管理費用率低逾14個百分點。

  對此,易瑞生物解釋稱,公司人員數(shù)量相對較少,主要系發(fā)行人經(jīng)營主體集中,集中辦公效率較高,減少了冗余人員數(shù)量,同時發(fā)行人乳制品客戶貢獻收入占比較高,乳制品產(chǎn)品是發(fā)行人優(yōu)勢產(chǎn)品,推廣和維護所需銷售人員相對較少;公司聚焦于主業(yè),各項費用支出項目對應(yīng)的業(yè)務(wù)收入規(guī)模較大,規(guī)模效應(yīng)更明顯。

  招股說明書顯示,2016年至2019年,易瑞生物銷售費用中占比較高的為職工薪酬、差旅費、贈品和運費,上述四項在報告期內(nèi)占銷售費用的比重合計為74.79%72.83%、75.66%79.22%,為其主要銷售費用支出。其中,銷售費用中的職工薪酬分別為643.98萬元、963.75萬元、1189.35萬元和1492.11萬元;差旅費分別為317.49萬元、348.28萬元、358.65萬元和431.79萬元;贈品分別為133.34 萬元、267.33萬元、230.54萬元和363.41萬元;運費分別為91.66萬元、122.20萬元、211.97萬元和435.34萬元。

  據(jù)易瑞生物解釋,銷售費用中的贈品主要系公司在與部分客戶談判時雙方確定一個銷售方案,有時會在主銷售某一產(chǎn)品時附送一部分其他產(chǎn)品,這部分贈品是不確定的,視與不同客戶談判情況而定,因而每年會有所差別。

  2016年至2019年,易瑞生物管理費用主要包括職工薪酬、租賃費和辦公費,上述三項在報告期內(nèi)占管理費用的比重合計為66.11%52.88%、63.55%65.29%,為其主要管理費用支出。其中,管理費用中的職工薪酬分別為523.92萬元、601.45萬元、772.62萬元和944.88萬元;租賃費分別為303.14萬元、246.15萬元、202.02萬元和220.41萬元;辦公費分別為135.66萬元、136.35萬元、145.46萬元和208.03萬元。

  政府補助占歸母凈利潤近兩成

  根據(jù)招股說明書,2016年至2019年,易瑞生物計入當(dāng)期損益的政府補助分別為1141.30萬元、862.94萬元、1388.12萬元和1739.46萬元,占報告期內(nèi)歸屬于母公司所有者的非經(jīng)常損益的138.55%、208.03%、118.79%104.87%

  據(jù)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解,2017年度、2018年度和2019年度,易瑞生物計入當(dāng)期損益的政府補助占當(dāng)期利潤總額的比重分別為42.26%、19.56%16.39%16.40%,占歸屬于母公司所有者的凈利潤的比重分別為48.69%、21.96%、18.77%18.84%。

  易瑞生物認為,政府補助占利潤總額的占比相對較小,且隨著公司盈利能力的增強,占比存在下降的趨勢。

  3家子公司全部虧損

  據(jù)易瑞生物2019620日報送的招股說明書,該公司共有2家全資子公司,2家控股子公司,分別為北京易準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“北京易準(zhǔn)”)、廣東檢易網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司(以下簡稱“檢易網(wǎng)絡(luò)”)、深圳海瑞司法鑒定技術(shù)有限公司(以下簡稱“海瑞鑒定”)和易瑞美國(Bioeasy USA, Inc.)。

  該公司202072日更新的招股說明書顯示,海瑞鑒定已于201910月被注銷。除海瑞鑒定外,易瑞生物曾經(jīng)控制但現(xiàn)已注銷的子公司還有深圳樂康環(huán)保有害生物管理有限公司、深圳檢易醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司、深圳市匯康瑞生物醫(yī)藥科技服務(wù)有限公司。

  數(shù)據(jù)顯示,易瑞生物3家子公司全部虧損,截至20191231日,2家子公司資不抵債。

  北京易準(zhǔn)成立于2016819日,截至20191231日,總資產(chǎn)為31.58 萬元,凈資產(chǎn)為-260.40 萬元。2018年和2019年,北京易準(zhǔn)凈利潤分別為-90.86萬元和-112.64

  檢易網(wǎng)絡(luò)成立于20151113日,截至20191231日,總資產(chǎn)為1055.91萬元,凈資產(chǎn)為-200.17萬元。2018年和2019年,凈利潤分別為-68.14萬元和-76.25萬元。

  易瑞美國成立于201913日,截至20191231日,總資產(chǎn)為2914.44萬元,凈資產(chǎn)2553.09萬元,凈利潤為-169.76萬元。

  而海瑞鑒定在被注銷前,也資不抵債,且截至20181231日,該公司虧損1.76萬元。

  此外,易瑞生物2020915日公布的最新上會版招股說明書中,其3家子公司中2家子公司注冊資本未實繳到位。其中,檢易網(wǎng)絡(luò)注冊資本500.00萬元,實收資本48.50萬元;易瑞美國注冊資本800.00萬美元,實收資本400.00萬美元。

  子公司因違規(guī)辦理納稅申報被罰

  根據(jù)國家稅務(wù)總局北京市昌平區(qū)稅務(wù)局第一稅務(wù)所出具的《涉稅信息查詢結(jié)果告知書》等相關(guān)文件,報告期內(nèi),易瑞生物子公司北京易準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司存在一項行政處罰。

  20181217日,國家稅務(wù)總局北京市昌平區(qū)稅務(wù)局出具京昌城南稅簡罰[2018]233號《稅務(wù)行政處罰決定書(簡易)》,因北京易準(zhǔn)未按照規(guī)定期限辦理納稅申報和報送納稅資料,逾期820天,涉嫌違反《中華人民共和國稅收征收管理法》第二十五條第一、二款之規(guī)定,決定對北京易準(zhǔn)處以1000.00元的行政處罰。

  易瑞生物稱,公司上述違法行為不屬于《重大稅收違法失信案件信息公布辦法》第五條規(guī)定的“重大稅收違法失信案件”,亦不屬于《中華人民共和國稅收征收管理法》第六十二條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”情形。

  4年現(xiàn)金分紅1.08億元實控人分得7868.88萬元

  2017年至2020年,易瑞生物每年現(xiàn)金分紅一次,累計分紅金額1.08億元。

  2017327日,易瑞生物召開2016年年度股東會,以截止20161231日的未分配利潤為基數(shù),將其中2800.00萬元向全體股東分配。

  2018228日,易瑞生物召開2017年年度股東大會,以截止20171231日的未分配利潤為基礎(chǔ),將其中2800.00萬元向全體股東分配。

  2019325日,易瑞生物召開2018年年度股東大會,以截至20181231日的未分配利潤為基數(shù),將其中700.00萬元向全體股東分配。

  2020424日,易瑞生物召開2019年年度股東大會,以截至20191231日的未分配利潤為基數(shù),將其中4500.00萬元向全體股東分配。

  以此計算,四年來,7868.88萬元現(xiàn)金分紅進入易瑞生物的實際控制人為朱海、王金玉夫婦“口袋”。

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