原標(biāo)題：IPO雷達(dá)| 知名藥企禮來(lái)旗下基金精準(zhǔn)入局，兩年虧7億，榮昌生物未有產(chǎn)品上市銷售
圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)記者 | 范嘉智
編輯 | 陳菲遐
港股再添一家尚未盈利生物藥企。
日前，證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn)了榮昌生物境外發(fā)行H股的申請(qǐng)。這意味著這家成立于2008年，主要開(kāi)發(fā)抗腫瘤、自身免疫、眼科疾病相關(guān)產(chǎn)品的公司即將登陸港交所。
目前榮昌生物尚沒(méi)有產(chǎn)品上市銷售，因此基本沒(méi)有收入，公司業(yè)績(jī)持續(xù)虧損。數(shù)據(jù)顯示，2018年和2019年，榮昌生物業(yè)績(jī)分別虧損2.70億元和4.30億元。具體來(lái)看，研發(fā)成本分別達(dá)到2.16億元和3.52億元，占總虧損比例達(dá)80%和82%。
榮昌生物研發(fā)進(jìn)展最快的兩款產(chǎn)品，泰它西普（RC18）和Disitamab vedotin（RC48），預(yù)計(jì)將很快進(jìn)入商業(yè)化階段。公司將持續(xù)產(chǎn)生藥物開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)線建設(shè)等費(fèi)用，這也是公司IPO募資的原因之一。
招股書(shū)顯示，榮昌生物此次IPO募集資金將有45%用于產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，25%將用于建造新生產(chǎn)設(shè)施，包括建設(shè)廠房及購(gòu)買相關(guān)儀器設(shè)備，以增加產(chǎn)能，15%將用于償還借款，15%將用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC
在榮昌生物產(chǎn)品管線中，Disitamab vedotin（RC48）最引人注目。
8月26日，榮昌生物提交了該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，藥品名稱緯迪西妥單抗，這是首款進(jìn)入申報(bào)上市階段的國(guó)產(chǎn)ADC（Antibody-DrugConjugates ADCs）藥物。
緯迪西妥單抗共開(kāi)展了8個(gè)不同適應(yīng)癥/地區(qū)的臨床試驗(yàn)，其中國(guó)內(nèi)臨床進(jìn)展進(jìn)度較快，目前已有胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌三個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入III期臨床階段，此次申報(bào)上市的適應(yīng)癥為胃癌，尿路上皮癌適應(yīng)癥預(yù)計(jì)將于2021年上半年申報(bào)。美國(guó)市場(chǎng)，緯迪西妥單抗開(kāi)展的兩個(gè)臨床試驗(yàn)，目前即將進(jìn)入I期。
除緯迪西妥單抗以外，榮昌生物還開(kāi)展了RC88（間皮素），RC108（c-MET），RC118（保密）等至少三款A(yù)DC產(chǎn)品。
圖片來(lái)源：公告為何榮昌生物重倉(cāng)押注ADC？
ADC是一類抗體偶聯(lián)生物抗腫瘤藥，結(jié)合了針對(duì)特定腫瘤細(xì)胞表明抗原的單克隆抗體和通過(guò)化學(xué)連接物連接的小分子制劑。形象的說(shuō)，ADC是“具備制導(dǎo)功能的化療藥”，兼具了療效優(yōu)和副作用較小的特點(diǎn)，被視為下一代重要的抗腫瘤藥技術(shù)，有望滿足大量臨床需求。
目前國(guó)內(nèi)已有兩款A(yù)DC藥物獲批上市。2020年1月，羅氏HER2靶向ADC藥物獲得批準(zhǔn)，針對(duì)以單藥治療紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的新輔助治療后，仍殘存侵襲性病灶的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療。2020年5月，武田制藥的靶向CD30維布妥昔單抗獲得批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)性/難治性 CD30 陽(yáng)性霍奇金淋巴瘤（HL）或系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL）。
正是有國(guó)際大廠的先例，國(guó)內(nèi)藥企也把目光瞄準(zhǔn)這一領(lǐng)域。除榮昌生物外，科倫藥業(yè)(23.580, -0.22, -0.92%)（002422.SZ）、恒瑞醫(yī)藥(88.500, -0.48, -0.54%)（600276.SH）、復(fù)星醫(yī)藥(48.030, 0.28, 0.59%)（600196.SH）等均已開(kāi)展了ADC產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，且在靶點(diǎn)上也不約而同的選擇了HER2，適應(yīng)癥也多為晚期乳腺癌/胃癌的2線/3線治療。無(wú)論如何，ADC賽道競(jìng)爭(zhēng)算不上輕松。
假設(shè)緯迪西妥單抗率先獲得“門(mén)票”，如何在競(jìng)爭(zhēng)“真空期”盡可能提高市場(chǎng)認(rèn)可度、擴(kuò)大銷售及市場(chǎng)份額，對(duì)于榮昌生物這家沒(méi)有任何商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的公司而言，又是一個(gè)新難題。
不過(guò)榮昌生物首先上市的或許不是緯迪西妥單抗，而是另一款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡及其他免疫系統(tǒng)疾病的藥物泰它西普。公司預(yù)計(jì)，泰它西普獲得批準(zhǔn)的時(shí)間會(huì)在2020年4季度。值得注意的是，由于泰它西普與緯迪西妥單抗并不屬于同一科室，這對(duì)于銷售團(tuán)隊(duì)的搭建又構(gòu)成了新挑戰(zhàn)。
禮來(lái)基金入局
在榮昌生物上市前夕，知名藥企禮來(lái)旗下專注生物藥企投資的禮來(lái)亞洲基金“精準(zhǔn)”入股榮昌生物。
3月17日，榮昌生物稱其完成超過(guò)1億美元融資，領(lǐng)投方為禮來(lái)亞洲基金和清池資本，奧博資本、建峖實(shí)業(yè)投資、Hudson Bay Capital、維梧資本等投資機(jī)構(gòu)及公司原有投資人共同參與投資。隨著這筆融資落地，禮來(lái)基金也派駐了一名高級(jí)投資經(jīng)理蘇曉迪任榮昌生物非執(zhí)行董事。
據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，2015年以來(lái)，禮來(lái)亞洲基金在中國(guó)已投資26家本土藥企，投資總額超10億美元，包括信達(dá)生物（1801.HK）、貝達(dá)藥業(yè)(111.000, -4.03, -3.50%)（300558.SZ）、康希諾(292.400, 0.50, 0.17%)（688185.SH）等頭部公司。
禮來(lái)基金加持榮昌生物的時(shí)間點(diǎn)，恰處于新冠疫情肆虐期，這或許直接驅(qū)動(dòng)了公司增加現(xiàn)金儲(chǔ)備的動(dòng)機(jī)。
新冠疫情并沒(méi)有對(duì)榮昌生物現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)產(chǎn)生嚴(yán)重影響，也沒(méi)有出現(xiàn)導(dǎo)致公司臨床試驗(yàn)提前終止等其他情況。公司表示，目前已經(jīng)恢復(fù)了國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的患者招募和數(shù)據(jù)錄入。
目前，榮昌生物仍對(duì)其產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)計(jì)劃持樂(lè)觀態(tài)度，公司預(yù)計(jì)疫情將繼續(xù)改善，不會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)及開(kāi)發(fā)計(jì)劃產(chǎn)生重大影響。